Das Nationale Institut von Allergie und von Infektionskrankheiten, eins der Nationalen Institute der Gesundheit, hat seine klinische Studie einer experimentellen West-Nil-Virusbehandlung (WNV) zu ungefähr 60 Sites in den Vereinigten Staaten und dem Kanada erweitert.
Die Multicenterverhandlung, die bei 36 Sites vergangenen September sich öffnete, wird erwartet, um ungefähr 24 neue Sites dieser Sommer, während interne Zustimmung an jeder Institution hinzuzufügen. Listen aller Sites sind bei http://www.casg.uab.edu/adult/act%20210WNV.htm erhältlich.
Die Studie prüft die Sicherheit und die einleitende Wirksamkeit der Anwendung eines Produktes, das Infektion-kämpfende Proteine WNV oder Antikörper enthält, um Leute zu behandeln, deren Infektion erreicht oder droht hat, das Gehirn zu erreichen.
„Da West-Nil-Viruskrankheit fortfährt, über unserem Land auszubreiten, ist es, dass wir spezifische Behandlungen für seine schwersten Anzeichen entwickeln,“ sagt Anthony S. Fauci, M.D., NIAID Direktor kritisch. „Zur Zeit, haben Kliniker wenige Optionen außer unterstützender Sorgfalt für die Behandlung von Leuten mit WNV-Krankheit. Indem wir diese Studie erweitern, hoffen wir, Bemühungen NIAIDS zu beschleunigen zu verstehen, entwickeln Behandlungen für und verhindern schließlich diese Krankheit.“
Bis vor kurzem war menschliche Infektion mit West-Nil-Virus, das durch Moskitos ausgebreitet wird, auf Afrika, Asien und das Mittlere Osten begrenzt. Seit seiner Ankunft im New- York Citybereich im Jahre 1999, hat menschliche WNV-Infektion des Bereichs und der Schwere in den Vereinigten Staaten jedes Jahr erhöht. Im Jahre 2003 berichtete das US-Zentren Für Seuchenkontrolle Und -prävention mehr als 9.860 Fälle von über WNV-Krankheit, die 264 Todesfälle umfaßten. Bis jetzt im Jahre 2004, sind 78 Fälle von WNV, einschließlich 1 Tod, in acht Zuständen berichtet worden.
Das Hauptziel dieser Studie, Anmerkungen Walla Dempsey, Ph.D., der WNV-klinischer Studie NIAIDS Verträge beaufsichtigt, ist, die Sicherheit einer Blut Plasma-berechneten Substanz einzuschätzen, die WNV-Antikörper enthält, wenn es intravenös den Patienten mit WNV-Infektion gegeben wird. Zweitens fügt sie, die Studie sucht vorläufige Daten über die Wirksamkeit der Behandlung gegen Gehirnentzündung, eine Gehirnentzündung hinzu, die durch WNV-Infektion verursacht wird.
„Informationen von dieser Studie aktivieren uns, den klinischen Verlauf der West-Nil-Virusinfektion besser zu kennzeichnen,“ sagt Dr. Dempsey, „der der Reihe nach erlaubt uns, aussagefähigere klinische Studien in der Zukunft zu konstruieren.“
Die Israelische Firma Omrix stellt sein Produkt, OMR-IgG-sind ™, für Gebrauch im Versuch zur Verfügung. West-Nil-Virus hat in Israel für Jahrzehnte verteilt, und viele Israelischen Blutspenden haben Antikörper zum Virus. Das Produkt der Firma basiert auf WNV-Antikörpern, die von den Israelischen Spendern berechnet werden, die hohe Stufen dieser Antikörper haben.
Der Versuch kann bis 110 Patienten 18 Jahre einschreiben alt und älter, wer WNV-bedingte Gehirnentzündung haben oder ist, wer gefährdet vom Entwickeln dieser schweren neurologischen Komplikation. Teilnehmer empfangen eine Einzeldosis von OMR-IgG-am™ oder eine Dosis von einem von zwei Placebos.
Teilnehmer werden durch die Kooperative AntivirenArbeitsgemeinschaft NIAIDS eingezogen (CASG), vorangegangen von Richard Whitley, M.D., der Universität von Alabama in Birmingham. Informationen über den Versuch befinden sich an Website CASGS (www.casg.uab.edu) und bei clinicaltrials.gov (http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00068055).
http://www.niaid.nih.gov