Espansione del test clinico di un trattamento sperimentale (WNV) del Virus del Nilo Occidentale

L'Istituto Nazionale dell'Allergia e delle Malattie Infettive, uno degli Istituti della Sanità Nazionali, ha ampliato il suo test clinico di un trattamento sperimentale (WNV) del Virus del Nilo Occidentale a circa 60 siti in tutto gli Stati Uniti ed il Canada.

La prova multicentrata, che si è aperta a 36 siti il settembre scorso, si pensa che aggiunga circa 24 nuovi siti questa estate, in attesa di approvazione interna ad ogni istituzione. Un elenco di tutti i siti è disponibile a http://www.casg.uab.edu/adult/act%20210WNV.htm.

Lo studio sta verificando la sicurezza e l'efficacia di preliminare di usando un prodotto che contiene le proteine di infezione-combattimento di WNV, o gli anticorpi, per curare la gente di cui l'infezione ha raggiunto o minaccia di raggiungere il cervello.

“Poichè la malattia di Virus del Nilo Occidentale continua a spargersi attraverso il nostro paese, è critico che sviluppiamo i trattamenti specifici per i sui sintomi più severi,„ dice Anthony S. Fauci, M.D., Direttore di NIAID. “Attualmente, i clinici hanno poche opzioni oltre a cura complementare per la cura della gente con la malattia di WNV. Ampliando questo studio, speriamo di accelerare gli sforzi di NIAID per capire, sviluppiamo i trattamenti per e finalmente impediamo questa malattia.„

Fino ad oggi, l'infezione umana con il Virus del Nilo Occidentale, che è sparso dalle zanzare, è stata limitata in Africa, in Asia e Medio Oriente. Dal suo arrivo nell'area di New York nel 1999, l'infezione umana di WNV è aumentato ogni anno di portata e di severità negli Stati Uniti. Nel 2003, il Centri Per Il Controllo E La Prevenzione Delle Malattie degli Stati Uniti ha riferito più di 9.860 casi della malattia di WNV, che hanno compreso 264 morti. Finora nel 2004, 78 casi di WNV, compreso 1 morte, sono stati riferiti in otto stati.

L'obiettivo principale di questo studio, le note Walla Dempsey, Ph.D., che sorveglia i contratti di test clinico del WNV di NIAID, è di valutare la sicurezza di una sostanza plasma-derivata sangue che contiene gli anticorpi di WNV una volta dato per via endovenosa ai pazienti con l'infezione di WNV. Secondariamente, aggiunge, lo studio cerca i dati preliminari circa l'efficacia contro l'encefalite, un'infiammazione del trattamento del cervello causata tramite l'infezione di WNV.

“Le Informazioni da questo studio ci permetteranno di caratterizzare meglio il decorso clinico dell'infezione del Virus del Nilo Occidentale,„ il Dott. Dempsey dice, “che a loro volta permetterà che noi progettiamo i test clinici più significativi in futuro.„

La società Israeliana Omrix sta fornendo il suo prodotto, OMR-IgG-sono ™, per uso nella prova. Il Virus del Nilo Occidentale ha circolato nell'Israele per le decadi e molti donatori di sangue Israeliani hanno anticorpi al virus.  Il prodotto della società è basato sugli anticorpi di WNV derivati dai donatori Israeliani che hanno alti livelli di questi anticorpi.

La prova può iscrivere fino a 110 pazienti 18 anni e più vecchi chi hanno encefalite in relazione con WNV o è chi a rischio di sviluppare questa complicazione neurologica severa. I Partecipanti riceveranno un d'una sola dose di OMR-IgG-am™ o di una dose di uno di due placebi. 

I Partecipanti stanno reclutandi attraverso il Gruppo di Studio Antivirale Di Collaborazione di NIAID (CASG), intestato da Richard Whitley, M.D., dell'Università di Alabama a Birmingham. Le Informazioni sulla prova sono cercate sia al Sito Web di CASG (www.casg.uab.edu) che a clinicaltrials.gov (http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00068055).

http://www.niaid.nih.gov