Published on July 15, 2004 at 10:15 AM
A experimentação multicentrada, que abriu em 36 locais em setembro passado, é esperada adicionar aproximadamente 24 locais novos este verão, durante a aprovação interna em cada instituição. Uma lista de todos os locais está disponível em http://www.casg.uab.edu/adult/act%20210WNV.htm.
O estudo está testando a segurança e a eficácia preliminar de usar um produto que contem proteínas infecção-de combate de WNV, ou anticorpos, para tratar os povos cuja a infecção alcançou ou o ameaça alcançar o cérebro.
“Porque a doença de vírus do Nilo Ocidental continua a espalhar através de nosso país, é crítico que nós desenvolvemos tratamentos específicos para seus sintomas mais severos,” diz Anthony S. Fauci, M.D., director de NIAID. “Presentemente, os clínicos têm poucas opções além do cuidado de suporte para tratar povos com a doença de WNV. Expandindo este estudo, nós esperamos acelerar os esforços de NIAID para compreender, desenvolvemos tratamentos para e impedimos eventualmente esta doença.”
Até recentemente, a infecção humana com o vírus de Nilo Ocidental, que é espalhado por mosquitos, foi limitada a África, a Ásia e ao Médio Oriente. Desde sua chegada na área de New York City em 1999, a infecção humana de WNV tem aumentado no espaço e na severidade nos Estados Unidos todos os anos. Em 2003, os Centros para o Controlo e Prevenção de Enfermidades dos E.U. relataram mais de 9.860 casos da doença de WNV, que incluíram 264 mortes. Até aqui em 2004, 78 casos de WNV, incluindo 1 morte, foram relatados em oito estados.
O objectivo principal deste estudo, notas Walla Dempsey, o Ph.D., que vigia contratos do ensaio clínico do WNV de NIAID, é avaliar a segurança de uma substância plasma-derivada sangue que contem anticorpos de WNV quando dado intravenosa aos pacientes com infecção de WNV. Secundària, adiciona, o estudo procura dados preliminares sobre a eficácia contra a encefalite, uma inflamação do tratamento do cérebro causada pela infecção de WNV.
A “Informação deste estudo permitir-nos-á de caracterizar melhor o curso clínico da infecção do vírus de Nilo Ocidental,” o Dr. Dempsey diz, “que por sua vez permitirá que nós projectem uns ensaios clínicos mais significativos no futuro.”
A empresa Israelita Omrix está fornecendo seu produto, OMR-IgG-está ™, para o uso na experimentação. O vírus de Nilo Ocidental circulou em Israel por décadas, e muitos doadores de sangue Israelitas têm anticorpos ao vírus. O produto da empresa é baseado nos anticorpos de WNV derivados dos doadores Israelitas que têm níveis elevados destes anticorpos.
A experimentação pode registrar até 110 pacientes 18 anos velhos e mais velhos quem têm encefalite WNV-relacionada ou é quem em risco de desenvolver esta complicação neurológica severa. Os Participantes receberão uma única dose de OMR-IgG-am™ ou uma dose de um de dois placebo.
Os Participantes estão sendo recrutados através do Grupo de Estudo Antiviroso Colaborador de NIAID (CASG), dirigido por Richard Whitley, M.D., da Universidade de Alabama em Birmingham. Sobre a experimentação é encontrado no Web Site de CASG (www.casg.uab.edu) e em clinicaltrials.gov (http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00068055).
http://www.niaid.nih.gov
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