Расширение клинических испытаний экспериментального вируса Западного Нила (ЛЗН) лечение

Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний , одним из Национальных институтов здравоохранения, расширила свои клинические испытания экспериментального вируса Западного Нила (ЛЗН) лечение около 60 участков на всей территории Соединенных Штатов и Канады.

Многоцентрового исследования, который открылся на 36 участках в сентябре прошлого года, как ожидается, добавить около 24 новых сайтов летом этого года, до внутреннего утверждения в каждом учреждении. Список всех сайтов можно найти на http://www.casg.uab.edu/adult/act 20210WNV.htm% .

Исследование тестирования безопасности и предварительные эффективность использования продукта, содержащего WNV инфекции для борьбы с белками, или антитела, для лечения людей, чьи инфекции достиг или угрожает достичь мозга.

"Поскольку вирус Западного Нила заболевание продолжает распространяться по всей нашей стране, очень важно, чтобы мы разрабатываем конкретные методы лечения самых серьезных симптомов ", говорит Энтони С. Фаучи, доктор медицинских наук, директор NIAID. "В настоящее время врачи имеют несколько вариантов, кроме поддерживающей терапии для лечения людей с WNV болезни. Расширяя это исследование, мы надеемся активизировать усилия NIAID, чтобы понять, развивать методы лечения и в конечном итоге предотвратить это заболевание. "

До недавнего инфицирования человека вирусом Западного Нила, который распространяется комарами, была ограничена в Африке, Азии и Ближнего Востока. С момента своего прибытия в Нью-Йорке области в 1999 году, заражения человека WNV увеличилось по своим масштабам и серьезности в Соединенных Штатах каждый год. В 2003 году американские Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщили о более чем 9860 случаев заболевания ЛЗН, в который вошли 264 человек. До сих пор в 2004 году, 78 случаев WNV, в том числе 1 случай смерти, были зарегистрированы в восьми штатах.

Основная цель данного исследования, отмечает Walla Демпси, доктор философии, который курирует NIAID в WNV клинических контрактов судебного разбирательства, является оценка безопасности крови на основе плазмы крови вещество, содержащее WNV антител при введении внутривенно пациентам с WNV инфекции. Во вторую очередь, добавляет она, исследование ставит предварительные данные об эффективности лечения против энцефалита, воспаления мозга вызвана WNV инфекции.

"Информация из этого исследования позволят нам лучше характеризуют клинического течения Запада вирус Нила инфекции ", доктор Демпси говорит," что в свою очередь позволит нам создавать более значимые клинические испытания в будущем. "

Израильские Omrix компания предоставляет свою продукцию, OMR-IgG-ам ™, для использования в суде. Вирус Западного Нила распространил в Израиле на протяжении десятилетий, и многие израильские доноров крови антител к вирусу. Продукт компании основывается на WNV антител производным от израильских доноров, которые имеют высокий уровень этих антител.

Судебное разбирательство может зарегистрировать до 110 пациентов 18 лет и старше, которые WNV связанных энцефалита или тот, за кого риск развития этого тяжелого неврологического осложнения. Участники получат разовую дозу Омира-IgG-ам ™ или дозы одного из двух плацебо.

Участники вербуются через совместные Противовирусные NIAID в исследовательской группы (CASG) во главе с Ричардом Уитли, доктор медицинских наук, Университет штата Алабама в Бирмингеме. Информация о суде находится как на веб-сайте CASG (в www.casg.uab.edu ) и на clinicaltrials.gov ( http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00068055 ).

http://www.niaid.nih.gov