Published on July 15, 2004 at 10:15 AM
美国国立过敏和传染病研究所,国立卫生研究院之一,扩大了它的一个实验性临床试验,西尼罗河病毒(WNV)治疗美国和加拿大的约60个网站。
多中心临床试验,其中36个在去年九月开业,是今年夏季预计将增加约24个新站点,等候在各机构的内部批准。所有网站的列表http://www.casg.uab.edu/adult/act% 20210WNV.htm 。
这项研究是测试使用的产品含有西尼罗病毒的对抗感染的蛋白,或抗体,以诚待人的感染已达到或威胁到达大脑的安全性和初步成效。
“由于西尼罗河病毒病继续蔓延在我们的国家,其最严重的症状具体的治疗关键是我们要发展,说:“安东尼福西博士,NIAID的董事。 “目前,医生除了治疗与西尼罗河病毒病的人的支持护理的几个选项。通过扩大这项研究,我们希望加快NIAID的了解,开发治疗,并最终防止这种疾病的努力。“
直到最近,西尼罗河病毒,这是由蚊子传播,人类感染仅限于非洲,亚洲和中东。自其于1999年在纽约市面积的到来,人类WNV感染已在美国,每年增加的范围和严重程度。 2003年,美国疾病控制和预防中心报告了超过9,860例西尼罗病毒病,其中包括264人死亡。迄今为止,在2004年,78例西尼罗病毒,其中包括1例死亡,已在八个国家报告。
本研究的主要目标,瓦拉瓦拉登普西,博士,谁负责NIAID的西尼罗河病毒的临床试验合同,以评估血液安全的血源含有西尼罗病毒抗体时,WNV感染的患者静脉给予。其次,她补充说,这项研究旨在对脑炎,脑由西尼罗病毒感染引起的炎症治疗的有效性的初步数据。
“从这项研究的信息将使我们能够更好地表征的西尼罗河病毒感染的临床过程,“登普西博士说,”这反过来又将使我们在未来更有意义的临床试验设计。“
Omrix以色列公司提供使用其产品,OMR - IgG抗体上午™,在审讯中,西尼罗河病毒已在以色列几十年来分发,和许多以色列献血者对病毒的抗体。该公司的产品是基于对来自以色列捐助者,这些抗体水平高的西尼罗病毒抗体。
可以报名参加这项试验的110例18岁以上相关西尼罗病毒脑炎或世卫组织在发展这个严重的神经系统并发症的风险。参与者都将获得一个单剂量OMR - IgG抗体- AM™或剂量的安慰剂。
NIAID的抗病毒药物研究协作组(CASG)理查德惠特利博士为首,在伯明翰的阿拉巴马大学,通过被招募参加者。位于CASG的网站( www.casg.uab.edu )和clinicaltrials.gov( http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00068055 )有关试验的资料。
http://www.niaid.nih.gov
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