Resultaten van klinische proef van Ta-NIC, therapeutisch vaccin voor de behandeling van nicotineverslaving

De Groep van Xenova heeft aanvankelijke resultaten van de tweede klinische proef van Ta-NIC aangekondigd, het therapeutische vaccin die van het Bedrijf voor de behandeling van nicotineverslaving worden ontwikkeld.

60 rokers, die in drie cohorten van 20 onderwerpen worden verdeeld, zijn aangeworven in deze dubbelblinde, willekeurig verdeelde, placebo-gecontroleerde studie. De doelstellingen van deze tweede Fase I klinische studie moesten de veiligheid, de draaglijkheid en het niveau van de reactie van het anti-nicotineantilichaam op stijgende dosissen het vaccin Ta-NIC onderzoeken, en een dosis voor de evaluatie van de Fase selecteren II/III.

De Zeer Belangrijke bevindingen van de studie waren:

• Geen op drug betrekking hebbende ernstige ongunstige gebeurtenissen werden gezien in om het even welke cohort
• Minimale werden de injectie-plaats gevolgen bij de dosis gezien die voor de studies van de Fase wordt geselecteerd II/III
• De het antilichamenreacties van de anti-Nicotine waren afhankelijke dosis
• De geselecteerde dosis toonde een beter de reactieprofiel van het anti-nicotineantilichaam in vergelijking met de laagste geteste dosis:
  • Ongeveer tweemaal werd het niveau van anti-nicotineantilichamen waargenomen
  • Het Snellere en snellere begin van de reactie van het anti-nicotineantilichaam werd bereikt
• Hoewel ontworpen niet om het effect te testen van het vaccin Ta-NIC op de opgehouden met tarieven van de roker, was er een duidelijke vermindering over alle groepen die Ta-NIC ontvangen in vergelijking met die met de placebogroep, in termen van die rokers die vrijwillig tijdens de 12 weekperiode of zelf- metgerapporteerd een vermindering van het roken genoegen ophielden
  • Bij week zes, gaven 19 uit de 44 (43%) onderwerpen die Ta-NIC ontvangen vrijwillig op rokend of meldden verminderd genoegen toen roken in vergelijking met slechts 1 van de 11 (9%) ontvangend de placebo

Op basis van deze resultaten, is een dosis van de Fase II/III geselecteerd voor verdere klinische evaluatie. Het definitieve gegeven van deze Fase I wordt studie verwacht begin dit jaar (2004) met Fase II proeven daarna binnenkort beginnend.

David Oxlade, de Ambtenaar van de President van bovengenoemde Xenova, „Wij zijn het meest aangemoedigd door deze resultaten. Het volgende stadium van proeven zal de capaciteit van Ta-NIC'S testen om rokers te helpen de gewoonte breken en vermindert daardoor de ernstige gevolgen tot gezondheid die door te roken wordt veroorzaakt.“

http://www.xenova.co.uk