Hasil dari percobaan klinis dari TA-NIC, vaksin terapeutik untuk pengobatan kecanduan nikotin

Xenova Grup telah mengumumkan hasil awal dari percobaan klinis kedua TA-NIC, vaksin terapeutik Perusahaan sedang dikembangkan untuk pengobatan kecanduan nikotin.

60 perokok, dibagi menjadi tiga kohort 20 mata pelajaran, telah direkrut ke dalam studi double-blind, acak, plasebo-terkontrol. Tujuan dari Tahap kedua saya studi klinis adalah untuk mengeksplorasi keamanan, toleransi dan tingkat anti-nikotin respon antibodi terhadap meningkatkan dosis vaksin TA-NIC, dan untuk memilih dosis untuk Tahap II / evaluasi III.

Temuan kunci dari penelitian ini adalah:

• Tidak ada obat-terkait efek samping serius yang terlihat di setiap kohort
• Minimal injeksi-situs efek terlihat pada dosis yang dipilih untuk Tahap II / III studi
• Anti-nikotin respons antibodi tergantung dosis
• Dosis dipilih menunjukkan profil anti-nikotin tanggapan antibodi meningkat dibandingkan dengan dosis terendah diuji:
  • Sekitar dua kali tingkat anti-nikotin antibodi yang diamati
  • Onset lebih cepat dan lebih cepat dari anti-nikotin respon antibodi dicapai
• Meskipun tidak dirancang untuk menguji efek dari vaksin TA-NIC pada tingkat perokok berhenti, ada pengurangan yang jelas di semua kelompok yang menerima TA-NIC dibandingkan dengan kelompok plasebo, dalam hal orang-orang perokok yang secara sukarela berhenti selama 12 - periode minggu atau diri-melaporkan penurunan dalam kenikmatan merokok
  • Pada minggu ke enam, 19 dari 44 (43%) subyek menerima TA-NIC secara sukarela berhenti merokok atau dilaporkan kenikmatan berkurang ketika merokok dibandingkan dengan hanya 1 dari 11 (9%) yang menerima plasebo

Berdasarkan hasil ini, Tahap II / III dosis telah dipilih untuk evaluasi klinis lebih lanjut. Data akhir dari Tahap I studi ini diharapkan pada akhir tahun ini (2004) dengan uji Tahap II dimulai segera sesudahnya.

David Oxlade, Chief Executive Officer Xenova mengatakan, "Kami sangat terdorong oleh hasil-hasil Tahap berikutnya akan menguji kemampuan uji TA-NIC untuk membantu perokok menghentikan kebiasaan dan dengan demikian mengurangi konsekuensi serius terhadap kesehatan yang disebabkan oleh merokok.."

http://www.xenova.co.uk