Risultati dal test clinico di TA-NIC, vaccino terapeutico per il trattamento di dipendenza di nicotina

Il Gruppo di Xenova ha annunciato i risultati iniziali dal secondo test clinico di TA-NIC, il vaccino terapeutico della Società che è diventato per il trattamento di dipendenza di nicotina.

60 fumatori, divisi in tre gruppi di 20 oggetti, sono stati reclutati in questa prova alla cieca, a studio ripartito le probabilità su e controllato a placebo. Gli obiettivi di questo secondo studio clinico di Fase I erano di esplorare la sicurezza, la tollerabilità ed il livello di risposta dell'anticorpo del anti-nicotina alle dosi aumentanti del vaccino TA-NIC e di selezionare una dose per la valutazione di Fase II/III.

I risultati Chiave dallo studio erano:

• Gli eventi avversi seri Non relazionati con la droga sono stati veduti in tutto il gruppo
• Gli effetti Minimi del sito iniezione sono stati veduti alla dose selezionata per gli studi di Fase II/III
• le risposte dell'anticorpo del Anti-Nicotina erano dipendenti dalla dose
• La dose selezionata ha mostrato migliorato un profilo di risposta dell'anticorpo del anti-nicotina confrontato alla dose più bassa provata:
  • Il livello di anticorpi del anti-nicotina è stato osservato Approssimativamente due volte
  • L'inizio Più Veloce e più rapido della risposta dell'anticorpo del anti-nicotina è stato raggiunto
• Sebbene non progettato per verificare l'effetto del vaccino di TA-NIC sulle tariffe terminate del fumatore, c'era una chiara riduzione attraverso tutti i gruppi che ricevono TA-NIC confrontato a quelli al gruppo del placebo, in termini di quei fumatori che hanno terminato volontariamente durante il periodo di 12 settimane o auto-hanno riferito una riduzione del piacere di fumo
  • Alla settimana sei, 19 sui 44 oggetti (di 43%) che ricevono TA-NIC hanno smesso volontariamente il fumo o hanno riferito il piacere diminuito quando fumare ha confrontato a soltanto 1 su 11 (9%) che ricevono il placebo

In base a questi risultati, una dose di Fase II/III è stata selezionata per ulteriore valutazione clinica. I dati definitivi a partire da questa Fase che studio sono preveduti alla fine di questo anno (2004) con le prove di Fase II che cominciano poco dopo.

David Oxlade, Direttore Generale di Xenova ha detto, “Più siamo incoraggiati tramite questi risultati. La fase seguente delle prove verificherà la capacità di TA-NIC di aiutare i fumatori a rompere l'abitudine e quindi a ridurre le conseguenze gravi a salubrità causata fumando.„

http://www.xenova.co.uk