TA-NIC のニコチン中毒の処置のための治療上のワクチンの臨床試験からの結果

Xenova のグループは TA-NIC の第 2 臨床試験、ニコチン中毒の処置のために成長している会社の治療上のワクチンからの最初の結果を発表しました。

20 の主題の 3 匹のグループに分けられる 60 人の喫煙者はこの二重盲目の、ランダム化された、偽薬制御の調査に募集されました。 この第 2 段階 I の臨床調査の目的はワクチン TA-NIC の増加する線量への反ニコチンの抗体の応答の安全、許容範囲およびレベルを探索し、段階 II/III の評価に線量を選ぶことでした。

調査からの主調査結果は次のとおりでした:

• 薬物関連の深刻で不利なイベントはあらゆるグループで見られませんでした
• 最小の注入サイトの効果は段階 II/III の調査に選ばれた線量で見られました
• 反ニコチンの抗体の応答は線量の扶養家族でした
• 指定線量はテストされた最も低い線量と比較された改良されて反ニコチンの抗体の応答のプロフィールを示しました:
  • およそ二度反ニコチンの抗体のレベルは観察されました
  • 反ニコチンの抗体の応答のより速く、より急速な手始めは達成されました
• 喫煙者のやめられたレートに対する TA-NIC ワクチンの効果をテストするように設計されていないが 12 週のピリオドの間に自発的にやめるか、またはたばこを吸う喜びの減少を自己報告したそれらの喫煙者の点では偽薬のグループとそれらと、比較された TA-NIC を受け取っているすべてのグループを渡る明確な減少がありました
  • 週 6 で、 TA-NIC を受け取る 44 の (43% の) 主題からの 19 は自発的に煙ることが偽薬を受け取る 11 から 1 だけと (9%) 比較したときに煙らを与えるか、または減らされた喜びを報告しました

これらの結果に基づいて、段階 II/III の線量はそれ以上の臨床評価に選ばれました。 私が調査するこの段階からの最終的なデータはその後まもなく始まる段階 II の試験の (2004 年) 今年の終わりに期待されます。

デイヴィッド Oxlade は、 Xenova の経営最高責任者言いました、 「私達はこれらの結果によって最も励まされます。 試験の次の段階はそれによりテストします喫煙者が習慣を壊し、煙ることによって引き起こされた健康に深刻な結果を減らすのを助ける TA-NIC の能力を」。

http://www.xenova.co.uk