从 TA-NIC，尼古丁上瘾的处理的治疗疫苗临床试验的结果

Xenova 组宣布了从 TA-NIC 第二次临床试验，为尼古丁上瘾的处理被开发的公司的治疗疫苗的原始结果。

60 个吸烟者，分开成 20 个主题三一队人，被吸收了到此双盲，被随机化的，安慰剂控制研究。 此第二个阶段目的我临床研究将测试反尼古丁对疫苗 TA-NIC 的增长的剂量的抗体回应的安全性、可忍受度和级别和为阶段 II/III 评估选择剂量。

从这个研究的关键发现是：

• 没有药物关连的严重的相反活动在所有一队人被看到了
• 最小的射入站点作用被看到了在为阶段 II/III 研究选择的这种剂量
• 反尼古丁抗体回应是剂量受抚养者
• 这种所选的剂量显示了一个改善反尼古丁抗体回应配置文件与被测试的这种最低的剂量比较：
  • 反尼古丁抗体的级别近似两次被观察了
  • 反尼古丁抗体回应更加快速和更加迅速的起始达到
• 虽然没设计测试 TA-NIC 疫苗的作用对吸烟者的离开的费率，有在接受 TA-NIC 的所有组间的清楚的减少与那些比较与安慰剂组，根据自动地离开在 12 星期期间或自报告对抽烟的乐趣的减少的那些吸烟者
  • 在星期六， 19 出于接受 TA-NIC 的 44 个 (43%) 主题自动地产生抽烟或报告了减少的乐趣，当抽烟只比较了到 1 出于 (9%) 服用这种安慰剂的 11

根据这些结果，阶段 II/III 剂量为进一步临床评价被选择了。 从我学习的此阶段的最终数据今年底预计 (2004) 与紧接着开始第II阶段的试算。

大卫 Oxlade， Xenova 的总执行官说， “我们由这些结果最鼓励。 试算下个阶段将测试 TA-NIC 的能力帮助吸烟者改变习性和从而使严重结果降低到抽烟造成的健康”。

http://www.xenova.co.uk