Resultat från kliniskt försök av TA-NIC, terapeutiskt vaccin för behandlingen av nikotinböjelse

Den Xenova Gruppen har meddelat initiala resultat från det kliniska försök för understödja av TA-NIC, Företagets terapeutiska vaccin som framkallas för behandlingen av nikotinböjelse.

60 rökare som delas in i tre cohorts av 20, betvingar, har rekryterats in i denna dubbelblinda, randomised placebo-kontrollerade studie. Målen av detta understöder Arrangerar Gradvis den kliniska studien för I var att undersöka säkerheten, tolerability och att jämna av detnikotin antikroppsvaret till ökande doser av vaccinet TA-NIC och att välja en dos för Phase II/III utvärderingen.

Det Nyckel- rönet från studien var:

• Inte drog-släkta allvarliga motsatt händelser sågs i någon cohort
• Den Minsta injektion-platsen verkställer sågs på den utvalda dosen för Phase II/III studier
• Anti-Nikotin antikroppsvar var dosanhörigen
• Den utvalda dosen visade att ett förbättrat anti-nikotin antikroppsvar profilerar jämfört till den testade lägsta dosen:
  • Ungefärligt två gånger observerades det jämnt av anti-nikotin antikroppar
  • Den Snabbare och mer forstarten av detnikotin antikroppsvaret uppnåddes
• Även Om inte planlagt att testa verkställa av TA--NICvaccinet på den avslutade rökaren, klassar, fanns det en klar förminskning över allt grupphäleri TA-NIC som jämfördes till de med placebogruppen, benämner in av de rökare som avslutade under den 12 vecka perioden eller själv-anmälde frivilligt en förminskning, i att röka nöje
  • På vecka sex, betvingar 19 ut ur 44na (43%) hälerit TA-NIC gav upp att röka eller anmälde frivilligt förminskande nöje, då att röka jämförde till endast 1 ut ur (9%) häleri 11 placeboen

På basen av dessa resultat har en dos för Arrangera Gradvis II/III varit utvald för mer ytterligare klinisk utvärdering. Finaldatan från denna Arrangerar Gradvis I-studien förväntas på avsluta av detta år (2004) med Arrangerar Gradvis försök som II kort därefter börjar.

David Oxlade, Verkställande direktör av Xenova sade, ”uppmuntras Vi mest av dessa resultat. De nästa arrangerar av ska försök testar TAS-NICS kapacitet att hjälpa rökare att bryta vanan och därmed att förminska de allvarliga följderna till vård- orsakadt, genom att röka.”,

http://www.xenova.co.uk