從 TA-NIC，尼古丁上癮的處理的治療疫苗臨床試驗的結果

Xenova 組宣佈了從 TA-NIC 第二次臨床試驗，為尼古丁上癮的處理被開發的公司的治療疫苗的原始結果。

60 個吸煙者，分開成 20 個主題三一隊人，被吸收了到此雙盲，被隨機化的，安慰劑控制研究。 此第二個階段目的我臨床研究将測試反尼古丁對疫苗 TA-NIC 的增長的劑量的抗體回應的安全性、可忍受度和級別和為階段 II/III 評估選擇劑量。

從這個研究的關鍵發現是：

• 沒有藥物關連的嚴重的相反活動在所有一隊人被看到了
• 最小的射入站點作用被看到了在為階段 II/III 研究選擇的這種劑量
• 反尼古丁抗體回應是劑量受撫養者
• 這種所選的劑量顯示了一個改善反尼古丁抗體回應配置文件與被測試的這種最低的劑量比較：
  • 反尼古丁抗體的級別近似兩次被觀察了
  • 反尼古丁抗體回應更加快速和更加迅速的起始達到
• 雖然沒設計測試 TA-NIC 疫苗的作用對吸煙者的離開的費率，有在接受 TA-NIC 的所有組間的清楚的減少與那些比較與安慰劑組，根據自動地離開在 12 星期期間或自報告對抽煙的樂趣的減少的那些吸煙者
  • 在星期六， 19 出於接受 TA-NIC 的 44 個 (43%) 主題自動地產生抽煙或報告了減少的樂趣，當抽煙只比較了到 1 出於 (9%) 服用這種安慰劑的 11

根據這些結果，階段 II/III 劑量為進一步臨床評價被選擇了。 從我學習的此階段的最終數據今年底預計 (2004) 與緊接著開始第II階段的試算。

大衛 Oxlade， Xenova 的總執行官說， 「我們由這些結果最鼓勵。 試算下個階段將測試 TA-NIC 的能力幫助吸煙者改變習性和從而使嚴重結果降低到抽煙造成的健康」。

http://www.xenova.co.uk