ボトックスは深刻な脇の下の発汗の治療薬として承認さ

FDAはこのような処方制汗剤などの外用薬で管理することはできない"主腋窩多汗症"と呼ばれる深刻な脇の下の発汗を治療するためにA型ボツリヌス毒素（ボトックス）を承認した。ボトックスは、すでにいくつかの他の目的のために承認されています。

本日の承認は、この新適応のための市場のボツリヌス毒素A型に、製品の製造元、アラガン社、アーバイン、カリフォルニア州を、可能です。

A型ボツリヌス毒素は、細菌ボツリヌス菌によって産生される蛋白質です。一時的に発汗を促すことが脇の下の神経をブロックする主要な腋窩の多汗症、化学伝達物質のアセチルコリンの滅菌精製ボツリヌス毒素ストップリリースの注射可能な形態の少量を、治療するために使用するとき。

ボトックスは、最初の2つの眼筋の障害を（眼瞼痙攣や斜視）を治療するために1989年12月に承認されました。それ以来、頸部ジストニア、激しい首と肩の筋肉の収縮を引き起こす神経運動障害の治療に承認されています。最近では、2002年に、それは一時的に眉毛の間に深刻なしかめ面ラインに適度の外観を改善するためにボトックス化粧品として承認されました。

600大人にわたって関与する2つのプラセボ対照、多施設、無作為化、二重盲検臨床試験では、ボトックスを受けた患者は、プラセボ群と比較して脇の下が汗を減少していた。ある研究では、四週間を注入された後、発汗が50％減少を示した人の割合は、プラセボ群では36％と比較してボトックスを受けた群で91％であった。別の研究では、最初の治療に続く応答の平均持続期間は170日であった。

治療（患者の3〜10％で発生）は、次の最も一般的な有害事象は、ボディ、インフルエンザ様症状、頭痛、発熱、かゆみ、および不安の他の部分で発汗、注射部位の痛みや出血が含まれています。

主な腋窩多汗症の治療を受けている前に、患者は治療の他の形態を必要とする潜在的に重篤な基礎疾患を対処せずボトックスと多汗症の症状の治療を避けるために、このような甲状腺機能亢進症などの問題の他の潜在的な原因、について評価すべきである。

腋窩以外の体の部分の多汗症（脇の下）のためのボトックスの安全性と有効性は確立していない。

http://www.fda.gov