肉毒杆菌批准用于治疗严重腋下出汗

美国食品药物管理局已批准A型肉毒毒素（肉毒杆菌）治疗严重腋下出汗称为“原发性腋窝多汗症”，不能外用药物，如处方止汗剂管理。肉毒杆菌已被批准用于其他几个目的。

今天的批准，允许市场的A型肉毒毒素产品的制造商，Allergan公司，加利福尼亚州欧文，为这个新的指示。

A型肉毒毒素是由细菌肉毒梭菌产生的一种蛋白质。当用于治疗原发性腋窝多汗症，小剂量的注射用无菌纯化的肉毒杆菌毒素的化学信使乙酰胆碱停止发布，暂时阻断神经刺激出汗的腋下。

肉毒杆菌是第一次在1989年12月批准治疗眼外肌疾患（眼睑痉挛和斜视）。从那时起，它已批准用于治疗颈部肌张力失常造成了严重的颈部和肩部肌肉收缩，神经运动障碍。最近，在2002年，它被批准肉毒杆菌化妆品暂时改善中度至严重的眉心皱纹的外观。

在两项安慰剂对照，多中心，随机，双盲临床试验，涉及超过600名成年人，那些收到肉毒杆菌显著减少腋下出汗的安慰剂组相比，。在一项研究中，注射后四个星期在接受肉毒杆菌组的36％，在安慰剂组相比，呈现出出汗减少50％的人的比例为91％。在另一项研究中的第一次治疗后，反应的平均时间为170天。

下面的治疗（3至10％的患者发生）最常见的不良事件包括注射部位疼痛和出血，身体，类似感冒的症状，头痛，发热，瘙痒，以及焦虑的其他部分出汗。

原发性腋窝多汗症的治疗之前，患者应评估等问题的潜在原因，如甲状腺功能亢进，，没有解决一个潜在的严重的基础疾病，需要其他形式的治疗，以避免肉毒杆菌多汗症的对症治疗。

在腋下（腋下）以外的部位多汗症的安全性和肉毒杆菌的有效性尚未建立。

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