Roche kartoteki dla zastosowania wprowadzać na rynek zapalenia wątroby C lekarstwo Pegasys dla chronicznego zapalenia wątroby b traktowania z FDA (R)

Roche ogłaszał dzisiaj uległość dodatkowy nowy biologics licencja zastosowanie wprowadzać na rynek Pegasys dla traktowania chroniczny zapalenie wątroby b (CHB) z Usa Food And Drug Administration. (sbla) (R peginterferon alfa-2a) ()

Równocześnie, Roche także segregował z Europejskich medycyn agencją wprowadzać na rynek Pegasys dla ten przejawu w Europejskim zjednoczeniu. Pegasys otrzymywał FDA zatwierdzenie dla traktowania chroniczny zapalenie wątroby C w Październiku 2002 i dzisiaj jest przedawnionym chronicznym zapalenia wątroby C lekarstwem w USA.

"zapalenie wątroby b jest poważnym zdrowia publicznego zagrożeniem na całym świecie i może być śmiertelny jeżeli opuszczać bez leczenia," powiedział Salvatore Badalamente, M.D., Medyczny dyrektor, Roche. Popełniamy oferować Pegasys jako nowa opcja millions ludzie które chronicznie infekują z zapaleniem wątroby b. "przez cały światu"

Roche przedkładał ten segregowanie opierającego się na Pegasys dane od swój całościowego klinicznego programa rozwoju w zapaleniu wątroby b. Ten program wymagał więcej niż 1.500 chronicznych zapalenie wątroby b pacjentów od trzy oddzielnych studiów. Fazy II nauka porównywał Pegasys standardowy interferon w pacjentach z pozytyw chorobą. Dwufazowi III studia porównywali Pegasys epivir-HBV w pacjentach z pozytyw chorobą w pacjentach z negatyw chorobą i, odpowiednio. (R lamivudine) () (trudny taktować mutację zapalenie wątroby b wirus) Dwa studia są wielkimi próbami prowadzącymi do teraz w cierpliwych populacjach infekować z lub różnicy zapalenie wątroby b.

"Każdego roku obliczeni 5.000, 6.000 ludzi umierają w Stany Zjednoczone przez chronicznego zapalenia wątroby b wątrobowej choroby. Rozpoznajemy potrzebę dla nowych zapalenia wątroby b traktowania opcj i chwalimy Roche dla swój rozległego badania posuwać się naprzód zapalenie wątroby b terapię," powiedział Alan Brownstein, przewodniczący rady i dyrektor generalny, Amerykańska Wątrobowa podstawa.

http://www.rocheusa.com/