Plan B הוכח להפחית את הסיכון של ההריון בשיעור של 89

Barr Pharmaceuticals הודיעה כי חברת הבת שלה, Duramed תרופות הגיש תגובה רשמית בתמיכה לבקשה תרופה חדשה המשלימה שלה (sNDA) לתכנית (OTC) מעל לדלפק B (R) המוצר חירום למניעת הריון.

כניעה היא בתגובה מכתב לא שיאושר כי קיבלה עבור היישום שלה מרשות המזון והתרופות האמריקני בחזרה והתרופות מאי. בתגובה הרשמית שלה על המכתב לא שיאושר, החברה הגישה למידע FDA תמיכה ושיווק של תוכנית ב 'כמוצר מרשם בלבד לנשים 15 שנים של גיל צעיר מוצר ללא מרשם לנשים 16 שנים ומעלה . Duramed משווקת כיום תוכנית ב כמוצר רק מרשם.

נלקח בתוך 72 שעות של משגל לא מוגן, תוכנית ב 'הוכח להפחית את הסיכון של ההריון על ידי 89 אחוזים לאחר מעשה אחד של יחסי מין לא מוגנים. תוכנית ב 'היא היעילה ביותר כאשר נלקח בתוך 24 השעות הראשונות לאחר קיום יחסי המין. אפקטיביות יורדת ככל מרווח בין יחסי מין לבין תחילתו של הטיפול עולה. תופעת הלוואי העיקרית הקשורה תוכנית ב 'היא בחילה.

אמצעי מניעה לשעת חירום זמין כעת ב 101 מדינות, 33 מתוכם אינם דורשים מרשם. אמצעי מניעה לשעת חירום זמין כעת במספר מצומצם של בתי מרקחת ללא מרשם מקדמה מספק רופא או בריאות בשש מדינות בארה"ב (אלסקה, קליפורניה, הוואי, מיין, ניו מקסיקו, וושינגטון).

פרוגסטין בלבד גלולות למניעת הריון (אבא) משמשים כשיטה שגרתית למניעת הריון במשך תקופות זמן ארוכות יותר, והם התווית בתנאים מסוימים. לא ידוע אם תנאים אלה חלים על משטר Plan B המורכב להשתמש החירום של שתי גלולות פרוגסטין. פופס אינם מומלצים לשימוש בתנאים הבאים: ידועים או חשודים ההריון; רגישות יתר לאחד ממרכיבי המוצר, וכן, אובחן דימום גניטלי נורמלי.

http://www.barrlabs.com/