Plan B har visat sig minska risken för graviditet med 89 procent

Barr Pharmaceuticals har meddelat att dess dotterbolag, Duramed Pharmaceuticals har lämnat in ett formellt svar till stöd för sin Kompletterande New Drug Application (sNDA) för en Over-the-Counter (OTC) Plan B (R) akut preventivmedel.

Den inlämning är ett svar på Inte godkänd företagsinformation brev som det fick för dess tillämpning från den amerikanska Food and Drug Administration i maj. I sitt formella svar på Inte godkänd företagsinformation brev har bolaget in till FDA information som stödjer marknadsföringen av Plan B som receptbelagda produkt för kvinnor 15 år och yngre och en receptfria produkt för kvinnor 16 år och äldre . Duramed närvarande marknader Plan B som ett recept produkt.

Tas inom 72 timmar efter oskyddat samlag, har Plan B visat sig minska risken för graviditet med 89 procent efter en enda handling av oskyddat sex. Plan B är mest effektiv när det tas under de första 24 timmarna efter samlag. Effektiviteten minskar när intervallet mellan samlag och i början av behandlingen ökar. Den största biverkningen i samband med Plan B är illamående.

Akut antikonception finns för närvarande i 101 länder, 33 av vilka inte kräver recept. Akut antikonception är idag tillgänglig i ett begränsat antal apotek utan ett förskott recept från en läkare eller vårdgivare i sex amerikanska stater (Alaska, Kalifornien, Hawaii, Maine, New Mexico och Washington).

Enbart gestagen p-piller (POP) används som en rutinmässig metod för födelsekontroll under längre tid, och är kontraindicerad för vissa förhållanden. Det är inte känt om dessa samma villkor gälla för Plan B regim bestående av akut användning av två progesteron piller. POP är rekommenderas inte för användning under följande villkor: känd eller misstänkt graviditet; överkänslighet mot någon komponent i produkten, och odiagnostiserad onormal genital blödning.

http://www.barrlabs.com/