La Gente con danno conoscitivo delicato (MCI) che cattura il donepezil della droga era al rischio diminuito di diventare il Morbo di Alzheimer (AD) per i primi 18 mesi di uno studio di tre anni in paragone alle loro controparti su placebo, secondo una presentazione dei dati preliminari da un test clinico recentemente completato di supporto dall'Istituto Nazionale su Invecchiamento (NIA), parte degli Istituti della Sanità Nazionali.
Il rischio diminuito di progressione dal MCI ad una diagnosi dell'ANNUNCIO fra i partecipanti su donepezil è scomparso dopo 18 mesi e per la fine dello studio, la probabilità di diventare l'ANNUNCIO era la stessa nei due gruppi.
Lo studio ha paragonato il donepezil, la vitamina E, o il placebo in partecipanti al MCI per vedere se le droghe potrebbero ritardare o impedire la progressione all'ANNUNCIO. Nel corso dello studio, fra la gente che ha diventato l'ANNUNCIO, i partecipanti del MCI su donepezil hanno stato in media il 661 giorno fino ad una diagnosi dell'ANNUNCIO, un secondo gruppo sulla vitamina E ha stato in media i 540 giorni dal MCI all'ANNUNCIO e quelli su placebo hanno stato in media i 484 giorni all'ANNUNCIO. I ricercatori di studio hanno riferito un effetto statisticamente significativo quando il donepezil è stato confrontato a placebo, ma che hanno detto che non c'era vantaggio evidente dalla vitamina E.
Lo studio fa parte del consorzio Cooperativo di test clinici di Studio del Morbo di Alzheimer di supporto da NIA. Ronald Petersen, M.D., Ph.D., della Clinica di Mayo, MN di Rochester, era ricercatore principale per questa prova. Leon Thal, M.D., Università di California a San Diego, teste lo Studio Cooperativo del Morbo di Alzheimer.
Il NIA e gli scienziati che intraprendono gli studi hanno sottolineato che ulteriori analisi saranno necessarie valutare le implicazioni pratiche e cliniche di nuovi dati; lo studio è molto complesso e gli effetti compaiono tempo limitato. “Sottoporremo i dati al considerevole esame accurato durante i prossimi mesi per informazioni supplementari su se e, in caso affermativo, quando la droga potrebbe avvantaggiare la gente con il MCI.„ Neil Buckholtz, Ph.D. detto, Capo delle Demenze del NIA della Filiale di Invecchiamento. “L'Odierna presentazione di un effetto possibile ma limitato di donepezil è incoraggiante. Ma stiamo sperando che ulteriori studi clinici nei pazienti del MCI provochino il progresso più significativo nel ritardo della diagnosi del Morbo di Alzheimer.„
I dati preliminari dallo Studio di Danno di Memoria sono stati presentati alla nona Conferenza Internazionale dell'Associazione di Alzheimer sulla Ricerca sull'ANNUNCIO e sui Disordini Riferiti (ICAD) in Filadelfia il 18 luglio 2004. Oltre a supporto primario dal NIA, il finanziamento supplementare per lo studio è stato fornito da Pfizer, Inc. ed Eisai Inc. Pfizer e Eisai hanno contribuito ulteriormente il farmaco di studio del donepezil e la vitamina E è stata data da DSM Nutritional Products, Inc.
La Gente con questo modulo del MCI ha perdita di memoria notevole ed è all'elevato rischio di elaborazione dell'ANNUNCIO che quelle di simili età e salubrità nella popolazione in genere. Durante lo studio, i pazienti con il MCI sono stati dati il donepezil, la vitamina E, o un placebo. Donepezil è stato selezionato a causa della sua approvazione corrente come droga per la cura dei pazienti già diagnosticati con l'ANNUNCIO. La vitamina antiossidante E è stata collegata nella ricerca animale ad una riduzione del declino conoscitivo e di alcuni studi di popolazione al rischio diminuito di ANNUNCIO.