Personer med mild kognitiv svikt (MCI) tar stoffet donepezil var på redusert risiko for å utvikles til Alzheimers sykdom (AD) for de første 18 månedene av en 3-årig studie sammenlignet med sine kolleger på placebo, ifølge en presentasjon av foreløpige data fra en nylig avsluttet klinisk studie støttet av National Institute on Aging (NIA), en del av National Institutes of Health.
Den reduserte risikoen for progresjon fra MCI til diagnosen AD blant deltakere på donepezil forsvant etter 18 måneder, og ved slutten av studien, sannsynligheten for videre til AD var den samme i de to gruppene.
Studien sammenlignet donepezil, vitamin E eller placebo i deltakere med MCI for å se om stoffene kunne forsinke eller forhindre progresjon til AD. I løpet av studien, blant folk som gjorde videre til e.Kr., MCI deltakerne på donepezil gjennomsnitt 661 dager til en diagnose på AD i gjennomsnitt en annen gruppe på vitamin E 540 dager fra MCI til AD, og de på placebo gjennomsnitt 484 dager til AD. Studien etterforskere rapporterte en statistisk signifikant effekt når donepezil ble sammenlignet med placebo, men sa det var ingen åpenbar nytte av vitamin E.
Studien er en del av Alzheimers Disease Cooperative Study kliniske studier konsortium støttes av NIA. Ronald Petersen, MD, Ph.D., ved Mayo Clinic, Rochester MN, var rektor etterforsker for denne rettssaken. Leon Thal, MD, University of California i San Diego, leder Alzheimers Disease Cooperative Study.
Den NIA og forskerne gjennomføre studien understreket at videre analyser vil være nødvendig å vurdere den praktiske, kliniske implikasjoner av de nye dataene, undersøkelsen er svært komplekst, og effektene synes tidsbegrenset. "Vi vil underlagt dataene til betydelige gransking i løpet av de neste månedene for ytterligere informasjon om hvorvidt og i så fall, når stoffet kunne ha nytte personer med MCI." Sier Neil Buckholtz, Ph.D., sjef for NIA er dementias of Aging Branch. "Dagens presentasjon av en mulig, men begrenset effekt av donepezil er oppmuntrende. Men vi håper at videre kliniske studier på MCI pasienter vil resultere i flere betydelige framskritt i å forsinke en diagnose av Alzheimers sykdom. "
De foreløpige dataene fra Memory Verdifall studien ble presentert på Alzheimer foreningens niende internasjonale konferansen om forskning på AD og Related Disorders (ICAD) i Philadelphia den 18. juli 2004. Foruten primære støtte fra NIA, ble ytterligere finansiering for studien gitt av Pfizer, Inc., og Eisai Inc. Pfizer og Eisai tillegg bidro donepezil studiemedisin, og vitamin E ble gitt av DSM Nutritional Products, Inc.
Personer med denne formen for MCI har bemerkelsesverdige hukommelsestap og har høyere risiko for å utvikle AD enn av tilsvarende alder og helsetilstand i befolkningen generelt. Under studien ble pasienter med MCI gitt donepezil, vitamin E eller placebo. Donepezil ble valgt på grunn av sin nåværende godkjenning som legemiddel for behandling av pasienter som allerede er diagnostisert med AD. Den antioksidanten vitamin E har vært knyttet i dyreforsøk til en reduksjon i kognitiv svikt og i noen befolkningsundersøkelser til redusert risiko for AD.