मेडिकल डिवाइस निर्देशक में तकनीकी मानकों के अभाव मेडिकल इमेजिंग कंपनियों को मजबूर कर दिया है के लिए अतिरिक्त, देश के विशिष्ट मानकों के अनुरूप है. एक कड़े नियामक वातावरण में multilayered और विसरित राष्ट्रीय legislatives की उपस्थिति निरपवाद रूप से जटिल उत्पाद और प्रौद्योगिकी नवाचार है.
एकाधिक राष्ट्रीय मानकों विनियामक अनुपालन एक लंबी प्रक्रिया बना दिया है. विशिष्टताओं में लगातार परिवर्तन करने के लिए अलग तकनीकी विभिन्न देशों द्वारा निर्धारित मानकों को पूरा प्रशासनिक वर्कलोड, बाजार के लिए समय और उत्पाद विकास की लागत में वृद्धि हुई है.
"करने के लिए एक लागत और समय बचाने बोली में, सबसे मेडिकल इमेजिंग कंपनियों पुरानी प्रौद्योगिकियों को बनाए रखने और कम नियामक बाधाओं के साथ देशों पर ध्यान केंद्रित अंत, जो अंततः से इनकार करते हैं उन्हें और अधिक आकर्षक बाजार तक पहुँच" से अनुसंधान विश्लेषक Srividya Badrinarayanan बताते फ्रॉस्ट एंड सुलिवन.
कई नियमों भी राष्ट्रीय प्रौद्योगिकी और उपकरणों विभिन्न देशों को स्वीकार्य सुविधाओं के मामले में असमानताओं को बनाया - यह बहुत मुश्किल के लिए कई उत्पाद लाइनों को बनाए रखने के लिए कंपनियों के लिए बना. आदेश में अपनी पहुंच का विस्तार करने के लिए, मेडिकल इमेजिंग कंपनियों व्यक्ति राष्ट्रीय विधानों के आसपास दर्जी विपणन रणनीतियों के लिए मजबूर किया गया है.
यूरोप में मेडिकल इमेजिंग कंपनियों के रूप में कई राष्ट्रीय मानकों के विरोध करने के लिए अपने रेडियोलोजी अभ्यास शासन के नियमों के एक सामान्य सेट के कार्यान्वयन के लिए पैरवी कर रहे हैं. एकल बाजार के नियमों को एक साथ में एक उत्पाद की शुरूआत में स्वास्थ्य आपूर्तिकर्ताओं में मदद मिलेगी सभी यूरोपीय देशों में बाजार के लिए समय को कम करने और लाभ मार्जिन में वृद्धि बारी.
एकल बाजार के नियमों का विकास समान मानक प्रदान की संभावना है - सुरक्षा और उत्पादों की गुणवत्ता में स्थिरता सुनिश्चित करने. इस तरह के नियमों को भी बाधाओं को दूर करने के लिए जिससे सार्वजनिक स्वास्थ्य के बेहतर संरक्षण के लिए राज्य के अत्याधुनिक चिकित्सा प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में लाने के व्यापार की उम्मीद कर रहे हैं.
"उद्योग प्रतिभागियों एकल बाजार के नियमों को पूरे मेडिकल इमेजिंग उद्योग के लिए फायदेमंद पर विचार के बाद से इन उन्हें थकाऊ विनियामक अनुपालन के बजाय अनुसंधान और विकास प्रयासों पर ध्यान केंद्रित करने की अनुमति" सुश्री Badrinarayanan नोटों.
दूसरी ओर, मानकों में बदलाव के बाद से सबसे जनसांख्यिकीय निर्धारकों, क्रय शक्ति, स्वास्थ्य योजना, आर्थिक स्थिति और राजनीतिक कारकों में बजट आवंटित की वजह से हैं, कई राष्ट्रीय विनियमों दीर्घकालिक विकास को बनाए रखने के लिए एक जरूरत हैं.