欧州における放射線の実務上の規制の影響に関する戦略的分析

医療機器指令における技術基準の不在は、追加の、国の特定の規格に準拠するため、医療画像処理企業を余儀なくされた。厳しい規制環境の重層と拡散国家legislativesの存在は、常に複雑な製品と技術革新を持っています。

複数の国家規格は、規制順守の長い手順を行っています。異なる国が定めたさまざまな技術基準を満たすために仕様の定数の変化は、管理ワークロードを、市場投入までの期間と製品開発コストを増加している。

"コストと時間を節約するために入札では、ほとんどの医療画像処理企業が時代遅れの技術を保持し、少ない規制の激論を有する国に焦点を当ててしまう-最終的にそれらをより有利な市場へのアクセス拒否、"リ ​​サーチアナリストSrividya Badrinarayananから説明Frost＆Sullivan社 。

多数の国の規制も技術と様々な国に受け入れられる機器の機能の面で格差を作成している - それは非常に困難、企業が複数の製品ラインを維持するために行うことができるのです。その範囲を拡張するためには、医療画像処理企業は、個々の国家の法制の周り合わせてマーケティング戦略を余儀なくされています。

欧州における医療用画像処理会社は、それらの放射線の練習を支配するために複数の国家規格とは対照的に規制の共通セットを実装するためにロビー活動している。単一市場の規制は、同時にすべてのヨーロッパ諸国 - のターン利益率を市場投入までの時間を削減し、増加させる製品を起動するには、医療の供給するのに役立ちます。

製品の安全性と品質に一貫性を確保する - 単一市場の規制を開発するには、統一基準を提供する可能性があります。そのような規制も、それによって公衆衛生の向上保護のための最先端の医療技術を持ち込む貿易障壁を取り除くことが期待されています。

"産業の参加者が、これらは彼らが研究開発の取り組み、の代わりに面倒な法規制の遵守に焦点を当てることができるので、全体の医療用画像処理業界のための単一市場の規制は有益な検討、"さんBadrinarayananは指摘しています。

一方、規格の変化のほとんどは医療プラン、経済状況および政治的要因に割り当てられた人口統計学的決定要因、購買力、予算のためになる、複数国の規制は、長期的な成長を維持するための必需品です。

さらに、規制の数が多いほど、既存の企業間競争の激しさを増加させながら、それらを遵守しなかったために、参加者が副業。医療用イメージング機器の価格の大幅な下落をもたらす - 最大の市場シェアを獲得するために、企業は価格のリーダーになることを余儀なくされています。

場所や競争の激化で厳しい規制のメカニズムにより、欧州の医療用画像処理会社は、自己満足になるために余裕がないと自社製品の安全性と品質を高めるために努力する必要があります。ほとんどの大手企業は、顧客へのよりよい市場価値を提供する高度な技術に向けての移行、それに応じて、です。

必須の診断関連グループ（DRG）システムは、臨床医や病院のケアとサービスの利用の質を監視するためのツールと​​して、2004年1月にドイツで導入されました。医療業界では革新的な医療技術の償還を指定するDRGシステムにおける"技術革新の句'存在を歓迎しています。

DRGシステムはまた同じような医療診断、治療パターンと入院の統計学的に同等の長さを有する患者をcategorises、および各DRGに償還率を付加。上昇医療費は、質の高いサービスとより低い支払のための継続的な需要と組み合わせるとして、重要なDRGSに関する比較財務および臨床データが不可欠となっています。

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