Et internationalt studie med næsten 900 patienter med samtidig infektion med Human Immunodeficiency Virus (HIV) og hepatitis C virus (HCV) har vist, at HCV kan behandles effektivt og sikkert, uden at kompromittere patientens HIV-behandling.
I øjeblikket, HCV og deraf slutstadiet leversygdom er den største årsag til indlæggelse og død i mere end en tredjedel af HIV-patienter, der er co-inficeret med HCV. Mens potent anti-virale behandlinger har forlænget livet for hiv-patienter, har HCV vist sig som den førende årsag til lever-sygdom og død hos co-inficerede patienter. Og dog, de fleste co-inficerede personer går udiagnosticeret og ubehandlet for deres hepatitis.
Udgivet i juli 29, 2004 udgaven af New England Journal of Medicine, viser undersøgelsen, at en kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2a ugentlige injektioner plus oral ribavirin til en fast 800 mg dagligt, opnåede en samlet 40 procent vedvarende virologisk respons på HCV - det højeste nogensinde er rapporteret i en retssag af co-inficerede patienter. Samtidig bestemt efterforskere, at HCV behandling ikke påvirke effektiviteten af hiv medicin.
"Dette er et stort gennembrud, der skifter paradigme for behandling af hepatitis C hos HIV co-inficerede patienter," siger undersøgelsens co-lead investigator, Francesca Torriani, MD, lektor af medicin, Antiviral Research Center, University of California, San Diego (UCSD) School of Medicine .
"Til dato har der været en betydelig ængstelse i behandling af co-inficerede patienter på grund af bekymring for, at HCV lægemiddel vil være mindre effektiv end i mennesker med HCV alene, og at de vil gribe ind med HIV kontrol," Torriani sagt. "Desuden har lægerne bekymrede for uacceptabel toksicitet såsom sænket hvide blodtælling og anæmi. Som et resultat, alle co-inficerede HIV / HCV-patienter, der næsten ikke er blevet behandlet. "
Finder sted over en tre-årig periode på 95 centre i 19 lande, blev undersøgelsen opkaldt aids Pegasys Ribavirin International Co-infektion Trial, eller abrikos. På 868 patienter i forsøget blev randomiseret til at modtage enten en gang om ugen peginterferon alfa-2a indsprøjtninger plus oral ribavirin (den nuværende standard-of-care for patienter med HCV monoinfection), en konventionel interferon behandling med interferon alfa-2a plus ribavirin eller peginterferon alfa-2a behandling med ribavirin placebo (inaktiv ribavirin). Patienterne fik medicin i 48 uger og blev derefter fulgt i yderligere 24 uger uden behandling, indtil uge 72, når vedvarende virologisk respons, det primære endpoint, blev vurderet. Vedvarende virologisk respons blev defineret som fravær af HCV-virus i blodet.
Det vedvarende virologiske respons blev opdelt efter HCV genotype. Genotype 1 er den mest udbredte (omkring 70 procent af tilfældene i USA) samt den mest vanskelige at behandle. En anden 30 procent af HCV-patienter er smittet med enten genotype 2 eller 3. Hos abrikosfarvede studiet opnåede genotype 1 patienter på peginterferon alfa-2a plus ribavirin en fire-dobling i vedvarende virologisk respons sammenlignet med konventionelle interferon plus ribavirin (29 procent mod 7 procent) og en hastighed dobbelte af peginterferon alfa-2a plus placebo (29 procent mod 14 procent). Genotype 2 og 3 patienter havde en 62 procent vedvarende virologisk respons med peginterferon alfa-2a plus ribavirin, sammenlignet med 20 procent for de konventionelle interferon plus ribavirin og 36 procent for peginterferon alfa-2a plus placebo.
En sub undersøgelse inden ABRIKOS, som så på potentielle interaktioner mellem nogle hiv-lægemidler (nukleosid HIV revers transkriptase-hæmmere) og ribavirin, fandt ingen interaktioner, Torriani sagde. Desuden blev efterforskere overrasket over at konstatere, at HIV virusmængden faldet en smule hos patienter i behandling med peginterferon alfa-2a våben under retssagen.
Torriani er co-lead investigator i undersøgelsen var Douglas T. Dieterich, MD, næstformand og Chief Medical Officer, Mount Sinai School of Medicine, New York. Yderligere forfattere var Maribel Rodriguez-Torres, MD, Fundación de Investigación de Diego, Santurce, Puerto Rico, Jurgen K. Rockstroh, MD, universitetet i Bonn, Tyskland; Eduardo Lissen, MD, Virgen del Rocio Universitetshospital, Sevilla, Spanien ; Juan Gonzalez-Garcia, MD, Unidad Virus de la Immunodeficiencia Humana, Sygehus Universitario La Plaz, Madrid, Spanien; Adriano Lazzarin, MD, Istituto di Ricovero e Cura en Carattere Scientifico, San Raffaele Vita-Salute University, Milano, Italien; Giampiero Carosi, MD, Institut for Infektiøse og tropesygdomme, universitetet i Brescia, Italien; Joseph Sasadeusz, MD, Alfred Hospital, Melbourne, Australien, Christine Katlama, MD, Groupe Hospitalier de la PITIE-Salpêtrière, Paris, Frankrig; Julio Montaner, MD , University of British Columbia, Vancouver, Canada, Hoel Sette, Jr., MD, Instituto de Infectologia Emilio Ribas, Sao Paulo, Brasilien, Sharon Passe, MS, Jean De Pamphilis, Ph.D. og Frank Duff, MD, Roche, Nutley, New Jersey, og Uschi Marion Schrenk, MD, Roche, Basel, Schweiz. Undersøgelsen blev finansieret af Roche, en medicinalvirksomhed med base i Schweiz.
Et internationalt studie med næsten 900 patienter med samtidig infektion med Human Immunodeficiency Virus (HIV) og hepatitis C virus (HCV) har vist, at HCV kan behandles effektivt og sikkert, uden at kompromittere patientens HIV-behandling.
I øjeblikket, HCV og deraf slutstadiet leversygdom er den største årsag til indlæggelse og død i mere end en tredjedel af HIV-patienter, der er co-inficeret med HCV. Mens potent anti-virale behandlinger har forlænget livet for hiv-patienter, har HCV vist sig som den førende årsag til lever-sygdom og død hos co-inficerede patienter. Og dog, de fleste co-inficerede personer går udiagnosticeret og ubehandlet for deres hepatitis.
Udgivet i juli 29, 2004 udgaven af New England Journal of Medicine, viser undersøgelsen, at en kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2a ugentlige injektioner plus oral ribavirin til en fast 800 mg dagligt, opnåede en samlet 40 procent vedvarende virologisk respons på HCV - det højeste nogensinde er rapporteret i en retssag af co-inficerede patienter. Samtidig bestemt efterforskere, at HCV behandling ikke påvirke effektiviteten af hiv medicin.
"Dette er et stort gennembrud, der skifter paradigme for behandling af hepatitis C hos HIV co-inficerede patienter," siger undersøgelsens co-lead investigator, Francesca Torriani, MD, lektor af medicin, Antiviral Research Center, University of California, San Diego (UCSD) School of Medicine.