Een internationale studie met bijna 900 patiënten mede-besmet met Menselijk Immunodeficiency Virus (HIV) en hepatitisC virus (HCV) heeft aangetoond dat HCV effectief en veilig kan worden behandeld, zonder de HIV van de patiënt te compromitteren therapie.
Momenteel, zijn HCV en de resulterende ziekte van de eindstadiumlever de belangrijkste doodsoorzaak ziekenhuisopname en in meer dan één derde HIV patiënten die met HCV mede-besmet zijn. Terwijl de machtige anti-viral therapie het leven van HIV patiënten heeft verlengd, is HCV als belangrijke doodsoorzaak leverziekte en in mede-besmette patiënten te voorschijn gekomen. En toch gaan de meeste mede-besmette individuen undiagnosed en onbehandeld voor hun hepatitis.
Gepubliceerd in 29 Juli, vond de uitgave van 2004 van New England Journal van Geneeskunde, de studie dat een combinatietherapie met peginterferon alpha--2a wekelijkse injecties plus mondelinge ribavirin bij vaste 800 mg dagelijks, een algemene 40 percenten aanhoudende virologische reactie op HCV - het hoogst ooit gemeld in een proef van mede-besmette patiënten bereikte. Tezelfdertijd bepaalden de onderzoekers dat de behandeling HCV zich niet in de doeltreffendheid van HIV drugs mengde.
„Dit is een belangrijke doorbraak die het paradigma van het behandelen van hepatitis C in HIV mede-besmette patiënten verplaatst,“ zei de het mede-loodonderzoeker van de studie, Francesca Torriani, M.D., verwante professor van geneeskunde, Antiviral Onderzoekscentrum, de School Universiteit van van Californië, San Diego (UCSD) van Geneeskunde.
„Tot op heden, is er aanzienlijke bezorgdheid in het behandelen van mede-besmette patiënten toe te schrijven aan zorg geweest dat de drug HCV dan in mensen met HCV slechts minder efficiënt zou zijn, en dat zij zich in HIV controle zouden mengen,“ bovengenoemde Torriani. „Daarnaast, hebben de artsen zich over onaanvaardbare giftigheid zoals verminderde witte bloedonderzoek en bloedarmoede ongerust gemaakt. Dientengevolge, bijna zijn alle mede-besmette patiënten HIV/HCV niet behandeld.“
Plaatsvindend over een periode van drie jaar op 95 centra in 19 landen, werd de studie genoemd Ribavirin van AIDS Pegasys Internationale Co-Besmetting Proef, of ABRIKOOS. De 868 patiënten in de proef werden willekeurig verdeeld om of zodra-weekblad peginterferon alpha--2a injecties plus mondelinge ribavirin (de huidige standaard-van-zorg voor patiënten met monoinfection HCV), een conventionele interferontherapie met interferon alpha--2a plus ribavirin, of peginterferon alpha--2a therapie met een ribavirin placebo (inactieve ribavirin) te ontvangen. De Patiënten ontvingen medicijnen 48 weken en werden toen gevolgd nog eens 24 weken van behandeling, tot week 72, wanneer de aanhoudende virologic reactie, het primaire eindpunt, werd beoordeeld. De Aanhoudende virologic reactie werd gedefinieerd als afwezigheid van virus HCV in het bloed.
De aanhoudende virologic reacties werden opgesplitst door HCV genotype. Genotype 1 is het gemeenschappelijkst (ongeveer 70 percent van gevallen in de Verenigde Staten) evenals het moeilijkst te behandelen. Nog Eens 30 percent van patiënten HCV is besmet met of genotypen 2 of 3. In de studie van de ABRIKOOS, bereikte genotype 1 patiënten op peginterferon alpha--2a plus ribavirin een four-fold verhoging van aanhoudende virologische reactie in vergelijking met conventioneel interferon plus ribavirin (29 percenten versus 7 percenten) en een dubbel tarief dat van peginterferon alpha--2a plus placebo (29 percenten versus 14 percenten). Patiënten van Genotype 2 en 3 hadden een 62 percenten aanhoudende virologische reactie met peginterferon alpha--2a plus ribavirin, in vergelijking tot 20 percenten voor het conventionele interferon plus ribavirin en 36 percenten voor peginterferon alpha--2a plus placebo.
Een substudie binnen ABRIKOOS, die potentiële interactie tussen sommige HIV drugs (nucleosideHIV omgekeerde transcriptaseinhibitors) en ribavirin bekeek, vond geen interactie, bovengenoemde Torriani. Bovendien waren de onderzoekers verrast om op te merken dat HIV de virale die lading lichtjes in patiënten verminderde met peginterferon alpha--2a wapens tijdens de proef worden behandeld.
De het mede-loodonderzoeker van Torriani in de studie was Douglas T. Dieterich, M.D., ondeugdstoel en de belangrijkste medische ambtenaar, Zet Sinai School van Geneeskunde, New York op. De Extra auteurs waren Maribel Rodriguez-Torres, M.D., Fundacion DE Investigacion DE Diego, Santurce, Puerto Rico; Jurgen K. Rockstroh, M.D., de Universiteit van Bonn, Duitsland; Eduardo Lissen, M.D., Virgen del Rocio het Universitaire Ziekenhuis, Sevilla, Spanje; Juan Gonzalez-Garcia, M.D., Unidad Virus DE La Immunodeficiencia Humana, La Plaz, Madrid, Spanje van Universitario van het Ziekenhuis; Adriano Lazzarin, M.D., Istituto Di Ricovero e Cura een Carattere Scientifico, San Raffaele Vita-Salute University, Milaan, Italië; Giampiero Carosi, M.D., Afdeling van Besmettelijke en Tropische Ziekten, Universiteit van Brescia, Italië; Joseph Sasadeusz, M.D., Alfred Hospital, Melbourne, Australië; Christine Katlama, M.D., Groupe Hospitalier DE La Pitie-Salpetriere, Parijs, Frankrijk; Julio Montaner, M.D., Universiteit van Brits Colombia, Vancouver, Canada; Hoel Sette, Jr., M.D., Instituto DE Infectologia Emilio Ribas, Sao Paulo, Brazilië; Sharon Passe, M.S., Jean DE Pamphilis, Ph.D. en Frank Duff, M.D., Roche, Nutley, New Jersey; en Uschi Marion Schrenk, M.D., Roche, Bazel, Zwitserland. De studie werd gefinancierd door Roche, een farmaceutisch die bedrijf in Zwitserland wordt gebaseerd.
Een internationale studie met bijna 900 patiënten mede-besmet met Menselijk Immunodeficiency Virus (HIV) en hepatitisC virus (HCV) heeft aangetoond dat HCV effectief en veilig kan worden behandeld, zonder de HIV van de patiënt te compromitteren therapie.
Momenteel, zijn HCV en de resulterende ziekte van de eindstadiumlever de belangrijkste doodsoorzaak ziekenhuisopname en in meer dan één derde HIV patiënten die met HCV mede-besmet zijn. Terwijl de machtige anti-viral therapie het leven van HIV patiënten heeft verlengd, is HCV als belangrijke doodsoorzaak leverziekte en in mede-besmette patiënten te voorschijn gekomen. En toch gaan de meeste mede-besmette individuen undiagnosed en onbehandeld voor hun hepatitis.
Gepubliceerd in 29 Juli, vond de uitgave van 2004 van New England Journal van Geneeskunde, de studie dat een combinatietherapie met peginterferon alpha--2a wekelijkse injecties plus mondelinge ribavirin bij vaste 800 mg dagelijks, een algemene 40 percenten aanhoudende virologische reactie op HCV - het hoogst ooit gemeld in een proef van mede-besmette patiënten bereikte. Tezelfdertijd bepaalden de onderzoekers dat de behandeling HCV zich niet in de doeltreffendheid van HIV drugs mengde.
„Dit is een belangrijke doorbraak die het paradigma van het behandelen van hepatitis C in HIV mede-besmette patiënten verplaatst,“ zei de het mede-loodonderzoeker van de studie, Francesca Torriani, M.D., verwante professor van geneeskunde, Antiviral Onderzoekscentrum, de School Universiteit van van Californië, San Diego (UCSD) van Geneeskunde.