Uno studio internazionale con quasi 900 pazienti co-infettati con il Virus Dell'immunodeficienza Umana (HIV) ed il virus dell'epatite C (HCV) ha indicato che HCV può essere trattato efficacemente e sicuro, senza compromettere la terapia del HIV del paziente.
Corrente, HCV e l'affezione epatica risultante di stadio finale è la causa principale dell'ospedalizzazione e della morte in più di un terzo dei pazienti di HIV che co-sono infettati con HCV. Mentre le terapie antivirali potenti hanno prolungato le vite dei pazienti di HIV, HCV è emerso mentre la causa principale dell'affezione epatica e della morte in pazienti co-infettati. Ma, la maggior parte delle persone co-infettate vanno undiagnosed e non trattate per la loro epatite.
Pubblicato nell'edizione del 29 luglio 2004 di New England Journal di Medicina, lo studio ha trovato che una terapia di combinazione con le iniezioni settimanali del peginterferon alfa-2a più ribavirina orale a 800 mg fisso quotidiani, raggiunto un camice risposta virologica continua 40 per cento a HCV - il più alto riferito mai in una prova dei pazienti co-infettati. Allo stesso tempo, i ricercatori hanno determinato che il trattamento di HCV non ha interferito con l'efficacia delle droghe del HIV.
“Questa è un'innovazione importante che sposta il paradigma di trattamento dell'epatite virale C in pazienti co-infettati HIV,„ ha detto il ricercatore del co-cavo dello studio, Francesca Torriani, M.D., professore associato di medicina, il Centro di Ricerca Antivirale, l'Università di California, Scuola di Medicina di San Diego (UCSD).
“Fin qui, c'è stato considerevole ansia nella cura dei pazienti co-infettati dovuti interessare che la droga di HCV sarebbe meno efficace che nella gente con HCV soltanto e che interferirebbero con controllo del HIV,„ Torriani ha detto. “Inoltre, i medici hanno si sono preoccupati per le tossicità inaccettabili quali il conteggio dei globuli e l'anemia bianchi abbassati. Di conseguenza, quasi tutti i pazienti co-infettati di HIV/HCV non sono stati curati.„
Avendo luogo su un periodo triennale a 95 centri in 19 paesi, lo studio è stato nominato Prova Internazionale di Co-Infezione della Ribavirina di AIDS Pegasys, o ALBICOCCA. I 868 pazienti nella prova sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere le iniezioni settimanali del peginterferon alfa-2a più ribavirina orale (la standard-de-cura corrente per i pazienti con il monoinfection di HCV), una terapia convenzionale dell'interferone con interferone alfa-2a più ribavirina, o la terapia del peginterferon alfa-2a con un placebo della ribavirina (ribavirina inattiva). I farmaci ricevuti Pazienti per 48 settimane e poi sono stati seguiti per altre 24 settimane fuori dal trattamento, fino alla settimana 72, quando la risposta virologic continua, il punto finale primario, è stata valutata. La risposta virologic Continua è stata definita come assenza di virus di HCV nel sangue.
Le risposte virologic continue sono state ripartite per il genotipo di HCV. Il Genotipo 1 è il più comune (circa 70 per cento dei casi negli Stati Uniti) come pure il più difficile per trattare. Altri 30 per cento dei pazienti di HCV sono infettati con o i genotipi 2 o 3. Nello studio dell'ALBICOCCA, i pazienti di genotipo 1 su peginterferon alfa-2a più ribavirina hanno raggiunto un aumento quadruplo nella risposta virologica continua confrontata ad interferone convenzionale più ribavirina (29 per cento contro 7 per cento) e un doppio di tariffa quello del peginterferon alfa-2a più placebo (29 per cento contro 14 per cento). I pazienti di Genotipi 2 e 3 hanno avuti una risposta virologica continua 62 per cento con peginterferon alfa-2a più ribavirina, rispetto a 20 per cento per l'interferone convenzionale più ribavirina ed a 36 per cento per il peginterferon alfa-2a più placebo.
Un sotto studio all'interno dell'ALBICOCCA, che ha esaminato le interazioni potenziali fra alcune droghe del HIV (inibitori di transcriptase di inverso del HIV del nucleoside) e ribavirina, non ha trovato interazioni, Torriani ha detto. Inoltre, i ricercatori sono stati sorpresi notare che il caricamento virale del HIV leggermente è diminuito in pazienti curati con le armi del peginterferon alfa-2a durante la prova.
Il ricercatore del co-cavo di Torriani nello studio era Douglas T. Dieterich, M.D., la presidenza vice ed il capo ispettore sanitario, la Scuola di Medicina di Monte Sinai, New York. Gli autori Supplementari erano Maribel Rodriguez-Torres, M.D., il Fundacion de Investigacion de Diego, Santurce, Porto Rico; Jurgen K. Rockstroh, M.D., l'Università di Bonn, Germania; Eduardo Lissen, M.D., Ospedale Universitario di Virgen del Rocio, Siviglia, Spagna; Juan Gonzalez-Garcia, M.D., Unidad Virus de la Immunodeficiencia Humana, La Plaz, Madrid, Spagna di Universitario dell'Ospedale; Adriano Lazzarin, M.D., Istituto di Ricovero e Cura un Carattere Scientifico, Università di Vita-Saluto di San Raffaele, Milano, Italia; Giampiero Carosi, M.D., Dipartimento delle Malattie Contagiose e Tropicali, Università di Brescia, Italia; Joseph Sasadeusz, M.D., Ospedale di Alfred, Melbourne, Australia; Christine Katlama, M.D., Groupe Hospitalier de la Pitie-Salpetriere, Parigi, Francia; Julio Montaner, M.D., Università di British Columbia, Vancouver, Canada; Hoel Sette, Jr., M.D., Instituto de Infectologia Emilio Ribas, Sao Paulo, Brasile; Sharon Passe, M.S., Jean De Pamphilis, Ph.D. e Rotto Franco, M.D., Roche, Nutley, New Jersey; e Uschi Marion Schrenk, M.D., Roche, Basilea, Svizzera. Lo studio è stato costituito un fondo per da Roche, una ditta farmaceutica basata in Svizzera.
Uno studio internazionale con quasi 900 pazienti co-infettati con il Virus Dell'immunodeficienza Umana (HIV) ed il virus dell'epatite C (HCV) ha indicato che HCV può essere trattato efficacemente e sicuro, senza compromettere la terapia del HIV del paziente.
Corrente, HCV e l'affezione epatica risultante di stadio finale è la causa principale dell'ospedalizzazione e della morte in più di un terzo dei pazienti di HIV che co-sono infettati con HCV. Mentre le terapie antivirali potenti hanno prolungato le vite dei pazienti di HIV, HCV è emerso mentre la causa principale dell'affezione epatica e della morte in pazienti co-infettati. Ma, la maggior parte delle persone co-infettate vanno undiagnosed e non trattate per la loro epatite.
Pubblicato nell'edizione del 29 luglio 2004 di New England Journal di Medicina, lo studio ha trovato che una terapia di combinazione con le iniezioni settimanali del peginterferon alfa-2a più ribavirina orale a 800 mg fisso quotidiani, raggiunto un camice risposta virologica continua 40 per cento a HCV - il più alto riferito mai in una prova dei pazienti co-infettati. Allo stesso tempo, i ricercatori hanno determinato che il trattamento di HCV non ha interferito con l'efficacia delle droghe del HIV.
“Questa è un'innovazione importante che sposta il paradigma di trattamento dell'epatite virale C in pazienti co-infettati HIV,„ ha detto il ricercatore del co-cavo dello studio, Francesca Torriani, M.D., professore associato di medicina, il Centro di Ricerca Antivirale, l'Università di California, Scuola di Medicina di San Diego (UCSD).