Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Norsk | Русский | Svenska | Polski

Alimta ontvangt positieve goedkeuring ter longkankergoedkeuring van de Adviescommissie van FDA

Published on July 29, 2004 at 7:08 AM · No Comments

Eli Lilly en het Bedrijf hebben dat de Adviescommissie van Drugs Oncologic van (ODAC) de V.S. Food and Drug Administration positief Alimta (pemetrexed® ) onderschreef, een antifolate, ter versnelde goedkeuring in de tweede-lijnbehandeling van niet kleine cellongkanker aangekondigd.

De „unanieme aanbeveling van de commissie is een belangrijke stap die voorwaarts voor patiënten voor niet kleine cellongkanker worden behandeld in de tweede-lijn die,“ bovengenoemde Paolo Paoletti, M.D., ondervoorzitter van oncologie klinisch onderzoek in Lilly plaatsen. De „gegevens van de Studie tonen aan dat de doeltreffendheid van Alimta vergelijkbaar met Taxotere is, gemakshalve beheerd en.“ beter getolereerd

De Odac- aanbeveling steunt een mogelijke goedkeuring van FDA van Alimta als enig-agententherapie voor patiënten met plaatselijk geavanceerde of metastatische niet kleine cellongkanker na het ontvangen van vroegere chemotherapie. De commissie baseerde zijn advies op één van grootste Fase III studies tot op heden in de tweede-lijn plaatsen die waarin Alimta vergeleken hoofd-aan-hoofd aan Taxotere (®  docetaxel) was.

Fase III studie toonde: