Eli Lilly at Company ay inihayag na ang Oncologic Gamot Advisory Committee (ODAC) ng US Pagkain at Drug Administration ay positibo endorsed Alimta ® (pemetrexed), ng isang antifolate, para sa pinabilis na pag-apruba sa ikalawang-line na paggamot ng mga di-maliit na cell ng kanser sa baga.
"Lubos na nagkakaisa rekomendasyon Ang komite ay isang malaking hakbang na pasulong para sa mga pasyente na itinuturing para sa mga di-maliit na cell ng kanser sa baga sa ikalawang-line na setting," sabi ni Paolo Paoletti, MD, vice president ng oncology clinical pananaliksik sa Lilly. "Pag-aaral ng data ay nagpapakita na ang Alimta ng bisa ay maihahambing Taxotere, ay conveniently ibinibigay at mas mahusay na disimulado."
Ang ODAC rekomendasyon ay sumusuporta sa isang posibleng apruba ng FDA ng Alimta bilang isang solong-agent na therapy para sa mga pasyente sa lokal advanced o metastatic non-maliit na cell baga kanser matapos na matanggap bago chemotherapy. Komite Ang base ng opinyon sa isa sa ang pinakamalaking pag-aaral ng Phase III sa petsa sa ikalawang-line na setting na kung saan Alimta ay kumpara ulo-sa-ulo sa Taxotere ® (docetaxel ).
Ang pag-aaral ng Phase III na nagpakita: