Eli Lilly und Firma haben, dass die Onkologische Drogen-Gutachterkommission (ODAC) der US Food and Drug Administration positiv Alimta indossierte (® pemetrexed), ein antifolate, für beschleunigte Zustimmung in der ZweitLinebehandlung des nicht-kleinen Zelllungenkrebses angekündigt.
„Die einstimmige Empfehlung des Ausschusses ist ein großer Fortschritt für die Patienten, die für nicht-kleinen Zelllungenkrebs in der ZweitLineeinstellung behandelt werden,“ sagte Paolo Paoletti, M.D., Vizepräsident der klinischen Forschung der Onkologie bei Lilly. „Studiendaten zeigen, dass Alimtas Wirksamkeit mit Taxotere vergleichbar ist, bequem verabreicht wird und wird besser zugelassen.“
Die ODAC-Empfehlung unterstützt eine mögliche FDA-Zustimmung von Alimta wie eine Monotherapietherapie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastatischem nicht-kleinem Zelllungenkrebs, nachdem sie frühere Chemotherapie empfangen hat. Der Ausschuss basierte seine Meinung nach einer der größten Studien der Phase III bis jetzt in der ZweitLineeinstellung, in der Alimta zu Taxotere (docetaxel)® verglichenes Kopf-an-Kopf- war.
Die Studie der Phase III gezeigt: