Eli Lilly e la Società hanno annunciato che il Comitato Consultivo Oncologico delle Droghe (ODAC) degli Stati Uniti Food and Drug Administration ha firmato positivamente Alimta® (pemetrexed), un antifolate, per approvazione accelerata nel trattamento del secondo line di non piccolo cancro polmonare delle cellule.
“La raccomandazione unanime Del comitato è un passo avanti importante per i pazienti che sono trattati per il non piccolo cancro polmonare delle cellule nell'impostazione del secondo line,„ ha detto Paolo Paoletti, M.D., vice presidente di ricerca clinica nell'oncologia a Lilly. “I dati di Studio indicano che l'efficacia di Alimta è comparabile a Taxotere, convenientemente è amministrata e meglio è tollerata.„
La raccomandazione di ODAC supporta un'approvazione possibile di FDA di Alimta come una terapia dell'unico agente per i pazienti con non piccolo il cancro polmonare localmente avanzato o metastatico delle cellule dopo la ricezione della chemioterapia priore. Il comitato ha basato il suo parere sopra uno di più grandi studi di Fase III fin qui nell'impostazione del secondo line in cui Alimta era testa a testa confrontato a Taxotere® (docetaxel).
Lo studio di Fase III indicato: