Eli Lilly and Company har annonsert at Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) av det amerikanske Food and Drug Administration positivt tilslutning pemetrexed ® (pemetrexed), en antifolate, for akselerert godkjenning i andre-linje behandling av ikke-småcellet lungekreft.
"Komiteens enstemmige anbefaling er et stort skritt fremover for pasienter som behandles for ikke-småcellet lungekreft i den andre-line setting," sier Paolo Paoletti, MD, visepresident for onkologi klinisk forskning ved Lilly. "Study data viser at pemetrexed effektivitet kan sammenlignes med Taxotere, er beleilig administreres og er bedre tolerert."
Den ODAC anbefaling støtter en mulig FDA godkjenning av pemetrexed som en enkelt-agent behandling for pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft etter å ha mottatt forutgående kjemoterapi. Komiteen basert sin uttalelse på en av de største fase III-studier til dags dato i andre-line ramme der pemetrexed ble sammenlignet head-to-head til Taxotere ® (docetaxel).
Fase III-studien viste: