Eli Lilly e a Empresa anunciaram que o Comité Consultivo Oncologic das Drogas (ODAC) dos E.U. Food and Drug Administration endossou positivamente Alimta® (pemetrexed), um antifolate, para a aprovação acelerada na segundo-linha tratamento de câncer pulmonar não-pequeno da pilha.
“A recomendação unânime Do comitê é uma etapa principal para a frente para os pacientes que estão sendo tratados para o câncer pulmonar não-pequeno da pilha na segundo-linha ajuste,” disse Paolo Paoletti, M.D., vice-presidente da pesquisa clínica da oncologia em Lilly. Do “os dados Estudo mostram que a eficácia de Alimta é comparável a Taxotere, está administrada convenientemente e tolerada melhor.”
A recomendação de ODAC apoia uma aprovação possível do FDA de Alimta como uma terapia do único-agente para pacientes com câncer pulmonar não-pequeno localmente avançado ou metastático da pilha após ter recebido a quimioterapia prévia. O comitê baseou sua opinião em um dos estudos os maiores da Fase III até agora na segundo-linha ajuste em que Alimta era cara a cara comparado a Taxotere® (docetaxel).
O estudo da Fase III mostrado: