De Nieuwe verordeningen van de ethiekcommissie belemmeren en vertragen klinisch onderzoek

De Nieuwe verordeningen van de ethiekcommissie belemmeren en vertragen klinisch onderzoek, soms zodanig dat de conclusies ontsierd zijn en de patiënten, volgens verscheidene artikelen in BMJ van deze week beschadigd.

De Afdeling en de collega's van Hester melden hoe de regels van de gegevensbescherming hun studie van CJD zo veel belemmerden dat hun resultaten waarschijnlijk zullen onbetrouwbaar zijn. Zij vragen verder debat over hoe te om een aangewezen evenwicht tussen de rechten van een individu en vrijheden en het recht van de gemeenschap of de maatschappij te slaan om belangrijke vragen te beantwoorden.

Anderen beschrijven hun frustratie met de onnodige bureaucratie van ethiektoepassingen. Toepassing van David Wald's vergde twee weken en 44 uren, ten koste van £850 te voltooien. De „Actie is dringend nodig om een onderzoekbureaucratie te verminderen die grotendeels de patiënt die uit het oog is verloren, die medische kennis vooruitgaan, en medische behandeling verbeteren,“ hij schrijft.

Konrad Jamrozik gelooft ook dat het ethische goedkeuringsproces te lang en hinderlijk is. Hij bepleit voor opleiding en certificatie van onderzoekonderzoekers en het vereenvoudigen van het proces van goedkeuring van nieuwe projecten.

Tot Slot beschrijven Michael Parker en de medeauteurs de moeilijkheden van ethisch overzicht van onderzoek naar zeldzame genetische wanorde. De „commissies van de Ethiek moeten met de speciale problemen van toestemming, anonimiteit rekening houden, en methode in onderzoek naar zeldzame ziekten,“ zij zeggen.

„Terecht of verkeerd, worden de klinische onderzoekers uitgeput door de eisen van ethiekcommissies die meer betrokken schijnen met de wetenschap geen die zij kunnen noodzakelijk beoordelen, dan met ethiek,“ schrijft Professor Charles Warlow in een begeleidend hoofdartikel.

Hij stelt voor dat de onderzoekers zouden moeten duidelijk maken wat wetenschappelijk de ongepaste aspecten van de methodologie op hen door ethiekcommissies werden gedwongen, en hoe hun bevindingen kunnen worden beïnvloed dientengevolge. „Als niets wordt gedaan, zal het klinische onderzoek vernietigen, en dat is niet aan iedereen voordeel,“ hij besluit.

Klik hier aan menings volledig hoofdartikel: http://press.psprings.co.uk/bmj/july/edit241.pdf