Os regulamentos Novos do comité de ética impedem e atrasam a pesquisa clínica

Os regulamentos Novos do comité de ética impedem e atrasam a pesquisa clínica, às vezes até ao ponto em que as conclusões são defeituosos e pacientes danificadas, de acordo com diversos artigos no BMJ desta semana.

A Divisão e os colegas de Hester relatam como as regras da protecção de dados impediram de seu estudo de CJD tanto que seus resultados são prováveis ser incertos. Chamam para um debate mais adicional em como golpear um balanço apropriado entre os direitos de indivíduo e as liberdades e o direito da comunidade ou da sociedade responder a perguntas importantes.

Outro descrevem sua frustração com a burocracia desnecessária de aplicações das éticas. A aplicação de David Wald tomou duas semanas e 44 horas para terminar, a custo de £850. A “Acção é urgente necessário reduzir uma burocracia da pesquisa que perca de vista pela maior parte o conhecimento médico paciente, avançando, e melhorando cuidados médicos,” escreve.

Konrad Jamrozik igualmente acredita que o processo de aprovação ético é demasiado longo e incómodo. Argumente para a formação e a certificação de investigador da pesquisa e simplificando o processo de aprovação de projectos novos.

Finalmente, Michael Parker e os co-autores descrevem as dificuldades da revisão ética da pesquisa em desordens genéticas raras. Os “Comités de ética precisam de levar em consideração os problemas especiais do acordo, anonimato, e método na pesquisa em doenças raras,” dizem.

“Direita ou errada, os pesquisadores clínicos são esgotados pelas procuras dos comités de ética que parecem mais interessados com a ciência que não pode necessariamente julgar, do que com éticas,” escrevem o Professor Charles Warlow em um editorial de acompanhamento.

Sugere que os pesquisadores façam claramente que scientifically os aspectos impróprios da metodologia eram forçados neles por comités de ética, e como seus resultados pode ser inclinado em conseqüência. “Se nada é feito, a pesquisa clínica murchará, e aquela não é a qualquer um vantagem,” ele conclui.

Clique aqui para ver o editorial completo: http://press.psprings.co.uk/bmj/july/edit241.pdf