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新的道德委员会管理规定妨碍并且延迟临床研究

Published on July 29, 2004 at 11:15 PM · No Comments

新的道德委员会管理规定根据在本周的 BMJ 的几个条款妨碍并且延迟临床研究,有时,在某种程度上是有缺陷和患者损坏的结论。

Hester 病区和同事报告数据保护规律如何非常阻碍了他们的 CJD 的研究他们的结果可能是不可靠的。 他们要求关于怎样的进一步辩论进攻在个人权利和自由之间的一个适当的平衡和这个社区或社团的权利回答重要问题。

其他描述他们的对概念应用多余的官僚的失败。 大卫 Wald 的应用需要二个星期和 44 时数完成,在 £850 的一费用。 “活动迫切被需要减少主要忽略了耐心的研究官僚,提前的医疗知识,并且改进卫生保健”,他写道。

康拉德 Jamrozik 也相信道德审批流程是太长和笨重的。 他为研究调查员的培训和认证和为赞成简化新的项目审批的进程而辩论。

终于,迈克尔帕克和共同执笔者描述研究道德回顾困难到少见遗传障碍。 “道德委员会需要考虑到同意,匿名的特殊问题,并且在研究的方法到少见疾病里”,他们说。

“正确或错误地,临床研究员由的道德委员会需求在一个随附于的社论似乎关心与科学他们可以不一定判断用尽,比与概念”,写查尔斯 Warlow 教授。

他建议结果科学地这个方法的不相应的方面是牵强的在他们由道德委员会的研究员应该简单地做,并且他们的发现如何可能是偏心的。 “如果什么都没有完成,临床研究将凋枯,并且那不是对任何人的好处”,他推断。

点击这里查看充分的社论: http://press.psprings.co.uk/bmj/july/edit241.pdf