粮食与药物管理局授予了孤立的药物标识肌浆蛋白的 ambrisentan，为肺动脉高血压的处理

肌浆蛋白宣布美国食品药品监督管理局授予了孤立的药物标识 ambrisentan 肺动脉高血压的处理的 (PAH)。 Ambrisentan 为在二举足轻重的第III阶段试算， ARIES-1 & -2 的 PAH 当前被评估。

“孤立的药物标识粮食与药物管理局的授予对 ambrisentan 的 PAH 的通过提供加强我们的发展方案管理，临床发展和商业福利”， J. 威廉 Freytag， Ph.D 说肌浆蛋白的。，总裁兼首席执行官。

美国孤立行药物操作打算协助解决和鼓励公司开发少见疾病和紊乱的处理的安全和有效疗法。 在孤立的药物操作下，在市场授权，粮食与药物管理局不接受也不审批其他申请销售同一个治疗表示的同一个医药产品七年的期间。 除潜在市场排他性之外，孤立的药物标识在临床试验品行提供协议协助、忠告，税收抵免为临床研究费用，授予处方药用户费操作文件归档费的资助为少见疾病处理研究和 (PDUFA)放弃。

Ambrisentan 是类型有选择性的内皮缩血管肽感受器官反对者和有力抗化剂内皮缩血管肽诱发的血管缩小。 内皮缩血管肽是在血流和细胞增长控制应该扮演重要作用的一种小的肽激素。 高的内皮缩血管肽血压与几个心血管疾病条件相关，包括肺动脉高血压、慢性肾病、高血压、慢性心力衰竭、冠状动脉中风和 reclosure 在气球血管成形术或斯坦特安放以后。 所以，许多科学家相信阻拦内皮缩血管肽的负面影响的作用者将提供在这些情况的处理的重大的福利。 Ambrisentan 为是有选择性的和 (A) 感受器官与和 (B) 感受器官和展示仅此一次可能是适当的日药量的半衰期。

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