Published on August 3, 2004 at 10:02 AM
肌漿蛋白已宣佈，美國食品及藥物管理局已授予孤兒藥標記用於治療肺動脈高壓 (多芳香族烴) ambrisentan。Ambrisentan 目前正在評價的多芳香族烴中兩個關鍵的第三期試驗，白羊座-1 和-2。
"孤兒藥命名為 ambrisentan 方法多芳香族烴 FDA 的授予通過提供監管、 臨床發展和商業利益，加強我們的發展計畫"說威廉 · 賴塔格博士 J.總裁、 首席執行官的肌漿蛋白。
美國孤兒藥法 》 被為了説明和鼓勵企業開發安全、 有效的治療罕見疾病的治療。根據孤兒藥經行銷授權，FDA 不接受或批准其他應用程式推向市場，同樣的藥用產品的同一治療的適應證，為期七年。除了潛在市場獨家經營，孤兒藥指定提供援助協定，提供諮詢意見的臨床試驗，臨床研究費用的稅收抵免，授予罕見疾病治療的研究經費投入的處方藥物使用者收費行為 （PDUFA） 申請費減免。
Ambrisentan 是一個 A 型選擇性內皮素受體拮抗劑和內皮素誘導的血管收縮的抑制劑。內皮素是一種小分子多肽激素，被認為是在血流量及細胞生長的控制中發揮著關鍵的作用。高架的皮血素是冠狀動脈的與心血管疾病的幾個條件，包括肺動脈高壓、 慢性腎臟病、 高血壓、 慢性心衰、 中風和重合球囊成形術及支架植入術後的相關聯。因此，許多科學家認為阻止有害影響的內皮素的代理將提供顯著的好處，這些條件的治療。Ambrisentan 是 ET(A) ET(B) 受體與受體的選擇性，並演示可能適合的半衰期為一次一天藥。
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