In de grootste en langste proef van een apparaat riep nog Amplatzer ductal afdichter, een buis die afleidt soms bloedstroom vanaf de longen tijdens foetale ontwikkeling maar om na geboorte er niet in slaagt te sluiten, met succes werd gesloten in bijna alle patiënten, volgens een nieuwe studie in 4 Augustus, 2004, kwestie van het Dagboek van de Amerikaanse Universiteit van Cardiologie.
„Met de wijdverspreide introductie van dit apparaat, kan de arteriosussluiting (PDA) van octrooiductus met succes in de overgrote meerderheid van patiënten die met PDAs worden geprobeerd en worden uitgevoerd, de behoefte aan chirurgie ondervangen,“ bovengenoemd Robert H. Pass, M.D. bij de Universiteit van Colombia in New York.
Omdat de longen niet tijdens foetale ontwikkeling worden gebruikt, sluit een buis tussen de dalende aorta en de longslagader bloedstroom kort. In sommige mensen, slaagt deze buis om volledig na geboorte te sluiten er niet in. De Mensen die PDA hebben zijn op verhoogd risico voor bacteriële besmettingen, hartverlamming, longvaatziekte, en longhypertensie.
Hoewel de chirurgen de buis kunnen sluiten, hebben de onderzoekers die minder naar traumatische alternatieven streven apparaten ontwikkeld die kunnen door catheters worden ingepast en dan binnen de buis worden geplaatst om het te sluiten. Deze apparaten omvatten rollen waarrond bloedstolsels, waarbij de buis wordt gesloten. Nochtans, kunnen deze rollen moeilijk zijn te gebruiken en kunnen niet aan dichte grotere openingen werken. De ductal afdichter Amplatzer is een draadnetwerk van nitinol, een superelastic legering van nikkel en titanium wordt gemaakt dat in een klok-vorm opent om de buis te vullen die.
„Dit apparaat was efficiënt in sluiting van meer dan 99 percent van al PDAs waarin het bij één jaarfollow-up werd geïnplanteerd. Wanneer één van mening is dat meer dan 70 van deze patiënten PDAs hadden die meer dan 4 mm en daarom „groot“ in diameter waren, is het duidelijk dat het apparaat een significant voordeel over de roltechniek aanbiedt,“ Dr. Pass zei.
De Vorige proeven met het apparaat Amplatzer impliceerden vrij kleine aantallen patiënten. Door contrast, schreef deze studie 484 patiënten op 25 centra van de V.S. vanaf September 1999 aan Juni 2002 in. De Patiënten die goede kandidaten schenen te zijn voor het ontvangen van dit apparaat werden verwezen door cardiologen op de deelnemende centra, in overleg met de onderzoekers. Gemiddeld, waren de deelnemers jonger dan 2 jaar oud; nochtans, strekten zij zich in leeftijd uit van enkel 2 maanden aan meer dan 70 jaar. Ongeveer 9 percent van de patiënten had geen geïnplanteerd apparaat, of omdat buis openen of wegens opgeheven weerstand in het longbloedvat te klein was. Het apparaat Amplatzer werd met succes geïnplanteerd in 435 van de resterende 439 deelnemers. Er was geen controlegroep.
„Er waren zeldzame complicaties in dit project. Er waren twee apparatenembolizations, één waarvan chirurgische herwinning van het apparaat vereiste. Twee patiënten hadden longslagaderobstakel aan een gematigde graad verlaten. Dit zal iets die verdere studie vereist,“ Dr. Pass zei zijn. Een apparatenembolization betekent dat het apparaat van de buis wordt verjaagd die werd.
Deze studie vergeleek direct niet het apparaat Amplatzer bij alternatieve apparaten of chirurgie, dat een vrij ongewone optie is geworden