デバイスのまだ最大かつ最長の試験でAmplatzer管オクルーダ、胎児の発育中の肺から血流を分流するが、時には出生後に閉じるには失敗したダクトは、新しい研究によると、成功したほとんどすべての患者に閉鎖した、と呼ばれる2004年8月4日、のジャーナルの発行の米国心臓病学会 。
"このデバイスの広範な導入により、動脈管開存症（PDA）の閉鎖を試行することができ、PDAなどの患者の大半で正常に実行される、手術を不要にする、"ロバートH.峠、のMD言う新しいのコロンビア大学では、ヨーク 。
肺は胎児の発育中に使用されていないため、下行大動脈と肺動脈短絡の血流との間のダクト。一部の人では、このダクトは完全に出生後に閉じるのに失敗。 PDA持っている人は、細菌感染症、心不全、肺血管疾患、および肺高血圧のリスクが高いです。
外科医はダクトを閉じることができますが、少ない外傷の選択肢を求めている研究者は、カテーテルに通し、それを閉じるには、ダクト内に配置することができる装置を開発しました。これらのデバイスは、このようにダクトを閉じて周りの血の塊コイルを、含まれています。しかし、これらのコイルは使用が困難になる可能性がありますし、大きな開口部を閉じるために動作しない場合があります。 Amplatzer膵管オクルーダは、ニチノール、ダクトを埋めるために釣鐘状に開き、ニッケルとチタンの超弾性合金製のワイヤーメッシュです。
"このデバイスは、それが1年間のフォローアップ時に注入されたすべてのPDAの99％以上の閉鎖に効果的であった。自分が〜と考えるときに、これらの患者の70が4mmを超えていたPDAを持っていて、直径のため、"大型"という、それはデバイスがコイルの手法に比べて大きな利点を提供することは明らかであり、"博士峠は言った。
Amplatzerデバイスとの以前の試験では、患者の比較的小さな数字を含んだ。これとは対照的に、この研究は1999年9月から2002年6月25米国のセンターで484人の患者を登録した。このデバイスを受信するための良い候補であると思われる患者は、研究者との協議で、参加施設で心臓病専門医が呼ばれていました。平均して、参加者は2歳未満であったが、彼らは、わずか2ヶ月から70歳までの年齢のであった。ダクトの開口部は、肺血管のために高架抵抗の小さすぎるか、だったので患者の約9％がどちらか、移植されたデバイスを持っていませんでした。 Amplatzerデバイスが正常に残っている439の参加者の435に移植した。ない対照群はありませんでした。
"このプロジェクトでは稀な合併症があった。デバイスの外科的検索を必要とそのうちの1つのデバイスembolizationsがあった。 2人の患者は中等度に肺動脈の閉塞を去った。これは、さらなる研究を必要とするものになるだろう"と博士峠は言った。デバイスの塞栓術は、デバイスがダクトから外れになったことを意味します。
この研究は、直接、比較的珍しいオプションとなっている別のデバイスまたは手術、するAmplatzerのデバイスを比較していない