Published on August 5, 2004 at 6:41 AM
在最大和最长的试算,设备在几乎所有患者称 Amplatzer ductal 遮光板,转轨远离肺的血流在胚胎发育期间,但是有时不能在诞生以后关闭的输送管,顺利地被关闭了,根据新的研究在 2004年 8月 4日,心脏病学美国学院日记帐的问题。
“与此设备的普遍简介,专利 ductus arteriosus (PDA) 关闭可以被尝试,并且成功地表现在绝大多数的患者与 PDAs,消除对手术的需要”,在纽约罗伯特 H. Pass,在哥伦比亚大学的 MD 说。
在胚胎发育期间,由于肺没有使用,在下行大动脉和这条肺动脉之间的一条输送管短路血流。 在某些人,此波通道迟误在诞生以后完全地关闭。 有 PDA 的人们是在细菌感染、心力衰竭、肺血管病和肺高血压的增加的风险。
虽然外科医生能关闭这条输送管,寻找较不创伤选择的研究员发展了可以通过导尿管穿线在这条输送管内然后被安置关闭它的设备。 这些设备包括附近血块,因而关闭输送管的卷在。 然而,这些卷是难使用并且可能不工作结束更大的空缺数目。 Amplatzer ductal 遮光板是铁丝网开张到响铃形状装载这条输送管的由 nitinol、镍 superelastic 合金和银灰色制成。
“此设备是有效的在它被种入在一年继续采取的行动的 99% 关闭的所有 PDAs。 当一个人考虑时是 4 mm 并且 “大”直径的 70 这些患者有 PDAs,它是清楚的设备提供一个重大的好处超过卷技术”,博士 Pass 说。
与 Amplatzer 设备的早先试算涉及相对地很小数量的患者。 相反,此研究登记了 484 名患者在 25 个美国中心从 1999年 9月对 2002年 6月。 看来是接受此设备的好候选人的患者由心脏科医师参考在参与的中心,经与调查员磋商。 平均起来,参与者比 2 岁新; 然而,他们在年龄排列从 2 个月到在 70 年期间。 大约由于在肺血管的高的阻力,因为输送管空缺数目是太小或 9% 的患者没有安排一个设备被种入,二者之一。 Amplatzer 设备在 435 保持的 439 个参与者中顺利地被种入了。 没有控制组。
“有在此项目的少见复杂化。 有二设备栓塞,其中之一设备的需要的外科检索。 二名患者留下了肺动脉阻碍给一个中等程度。 这将是要求进一步研究的事”, Pass 博士说。 设备栓塞意味着设备变得从这条输送管撞出。
此研究与替代设备或手术没有直接地比较 Amplatzer 设备,成为一个相对地少见的选项
“这个研究的一个清楚的限制是这个情况它未被随机化。 患者由参考心脏科医师的机构的单个选择经与参与的调查员磋商。 没有在此设备和其他设备之间的直接比较,但是实际上,据我们所知,没有有一样清楚一个表示象 Amplatzer 设备”,博士 Pass 说的专利 ductus arteriosus 设备当前可用。
腓力普穆尔, MD,在加州大学在旧金山,未被连接到此研究小组,注意到, PDA 是影响子项的其中一个最公用的先天重点缺陷。 他补充说,虽然开放输送管外科维修服务完成超过 50 年,允许较不创伤处理的导尿管设备从 20 世纪 90 年代是仅可用的。
“这是第一多中心试算在查看为 ductus arteriosus 的关闭特别地设计的设备的美国”,穆尔博士说。 “此数据允许审批和对 PDAs 关闭的设备的概括的使用在美国”。
虽然此研究与其他途径没有直接地比较设备,穆尔博士注意发生每年将做花费案件的相对地小的难那被随机化的受控的试算的数量和期限辩解。
“在中他们的地方,很可能是一样好试算,象他们可能执行查看此特殊设备的有用性,以及其风险和问题”,穆尔博士说。
Ziyad Hijazi, MD,研究小组的队员在芝加哥大学的,也是一位受雇用的顾问对医疗的 AGA, Amplatzer PDA 输送管遮光板设备的制造商。
心脏病学、 29,000 成员非盈利专业医疗社团和教的机构美国学院,投入促进最佳的心血管关心和疾病研究的预防通过专业教育,在标准和指南的发展的促销,领导和医疗保健制度的公式化。
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