Published on August 5, 2004 at 6:41 AM
在最大和最長的試算,設備在幾乎所有患者稱 Amplatzer ductal 遮光板,轉軌遠離肺的血流在胚胎發育期間,但是有時不能在誕生以後關閉的輸送管,順利地被關閉了,根據新的研究在 2004年 8月 4日,心臟病學美國學院日記帳的問題。
「與此設備的普遍簡介,專利 ductus arteriosus (PDA) 關閉可以被嘗試,并且成功地表現在绝大多數的患者與 PDAs,消除對手術的需要」,在紐約羅伯特 H. Pass,在哥倫比亞大學的 MD 說。
在胚胎發育期間,由於肺沒有使用,在下行大動脈和這條肺動脈之間的一條輸送管短路血流。 在某些人,此波通道遲誤在誕生以後完全地關閉。 有 PDA 的人們是在細菌感染、心力衰竭、肺血管病和肺高血壓的增加的風險。
雖然外科醫生能關閉這條輸送管,尋找較不創傷選擇的研究員發展了可以通過導尿管穿線在這條輸送管內然後被安置關閉它的設備。 這些設備包括附近血塊,因而關閉輸送管的捲在。 然而,這些捲是難使用并且可能不工作結束更大的空缺數目。 Amplatzer ductal 遮光板是鐵絲網開張到響鈴形狀裝載這條輸送管的由 nitinol、鎳 superelastic 合金和銀灰色製成。
「此設備是有效的在它被種入在一年繼續採取的行動的 99% 關閉的所有 PDAs。 當一個人考慮時是 4 mm 並且 「大」直徑的 70 這些患者有 PDAs,它是清楚的設備提供一個重大的好處超過捲技術」,博士 Pass 說。
與 Amplatzer 設備的早先試算涉及相對地很小數量的患者。 相反,此研究登記了 484 名患者在 25 個美國中心從 1999年 9月對 2002年 6月。 看來是接受此設備的好候選人的患者由心臟科醫師參考在參與的中心,經與調查員磋商。 平均起來,參與者比 2 歲新; 然而,他們在年齡排列從 2 個月到在 70 年期間。 大約由於在肺血管的高的阻力,因為輸送管空缺數目是太小或 9% 的患者沒有安排一個設備被種入,二者之一。 Amplatzer 設備在 435 保持的 439 個參與者中順利地被種入了。 沒有控制組。
「有在此項目的少見複雜化。 有二設備栓塞,其中之一設備的需要的外科檢索。 二名患者留下了肺動脈阻礙給一個中等程度。 這將是要求進一步研究的事」, Pass 博士說。 設備栓塞意味著設備變得從這條輸送管撞出。
此研究與替代設備或手術沒有直接地比較 Amplatzer 設備,成為一個相對地少見的選項
「這個研究的一個清楚的限制是這個情況它未被隨機化。 患者由參考心臟科醫師的機構的單個選擇經與參與的調查員磋商。 沒有在此設備和其他設備之間的直接比較,但是實際上,據我們所知,沒有有一樣清楚一個表示像 Amplatzer 設備」,博士 Pass 說的專利 ductus arteriosus 設備當前可用。
腓力普穆爾, MD,在加州大學在舊金山,未被連接到此研究小組,注意到, PDA 是影響子項的其中一個最公用的先天重點缺陷。 他補充說,雖然開放輸送管外科維修服務完成超過 50 年,允許較不創傷處理的導尿管設備從 20 世紀 90 年代是仅可用的。
「這是第一多中心試算在查看為 ductus arteriosus 的關閉特別地設計的設備的美國」,穆爾博士說。 「此數據允許審批和對 PDAs 關閉的設備的概括的使用在美國」。
雖然此研究與其他途徑沒有直接地比較設備,穆爾博士注意發生每年將做花費案件的相對地小的難那被隨機化的受控的試算的數量和期限辯解。
「在中他們的地方,很可能是一樣好試算,像他們可能執行查看此特殊設備的有用性,以及其風險和問題」,穆爾博士說。
Ziyad Hijazi, MD,研究小組的隊員在芝加哥大學的,也是一位受雇用的顧問對醫療的 AGA, Amplatzer PDA 輸送管遮光板設備的製造商。
心臟病學、 29,000 成員非盈利專業醫療社團和教的機構美國學院,投入促進最佳的心血管關心和疾病研究的預防通過專業教育,在標準和指南的發展的促銷,領導和醫療保健制度的公式化。
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