화이자는 미국 식품의 약국 관리가 다른 심장 혈관 위험 요소를 약간 높은 콜레스테롤 수치 정상을 가진 사람의 심장 마비 위험을 줄임으로써 심혈관 질환의 예방에 대한 콜레스테롤 낮추는 치료 리피토 ®을 (아토 바 스타틴 칼슘) 승인했다고 발표했다.
FDA의 결정은 리피토의 가장 낮은 복용량 (10 MG)가 위약에 비해 36%에 의한 심장 마비의 상대적 위험을 감소 것을 발견 랜드마크 공원 & 시험 (앵글로 - 스칸디 나비아 심박 결과 시험)의 결과에 따라되었습니다. 이러한 중요한 혜택이 이렇게 일찍 볼 수 있었기 때문에, 재판은 거의 이년 앞서 일정 종료되었습니다.
"다른 지질 저하 에이전트가 심혈관 질환을 감소의 관점에서 리피토 최대한 빨리이 중요한 건강 혜택을 제공 리피토와 같은 극적인 같은 효과를 보인 적이있다"박사 요셉 Feczko, 전세계 개발 화이자의 대통령 말했다. '리피토 분명 관계없이 콜레스테롤 수준, 환자의 매우 광범위한 인구 중 심장 발작을 줄이기 위해 초기 능력 다릅니다. "
다른 리피토 연구는 두가지 년 앞서 일정 종료 또한 환자에게 리피토의 초기 심혈관 혜택을 보여주었다. 카드 연구 (공동 아토 바 스타틴 당뇨병 연구), 가장 당뇨병 환자에서 스타틴을 평가하기위한 가장 큰 연구 리피토했다 당뇨병 환자가 위약을받은 사람보다 48% 적은 스트로크 있다고했다. 또한, 리피토 - 처리 환자가 크게 적은 치명 및 비 치명적인 심장 발작 및 필수 적은 수술 절차를했다.
심장 질환은 고가 콜레스테롤, 심장 발작을위한 선도적인 위험 요소, 중 진단되지 않거나 약물 치료와 자신의 목표 LDL 수치에 도달하지 않은와 미국, 대부분의 미국인 사망 원인 중 큰 비중이다. "사람들은 심장 발작을 고통과 불필요하게 죽어 가고있다,"박사 Feczko 고 말했다. '리피토와 함께, 우리는 크게 환자의 수백만 심혈관 질환을 줄일 수있는 약이있다. "
리피토는 두 개의 연구에서 또 다른 스타틴에 비해 우수한 심장 혈관에주는 혜택을 설명하는 최초의 지질 저하 요원입니다. 다른 스타틴 단지 진행을 둔화하면서 반전 연구에서는 리피토는 죽상 경화증이나 동맥 경화의 진행을 중단했다. 화이자 역시 FDA 또는 곧 제품의 처방 정보에 포함 그렇게 할 계획이 추가 연구를 제출했다.
증명 IT 연구에서는 리피토 복용 환자를 다른 스타틴을 복용 환자보다 크게 낮은 심장 혈관 행사 비율을했다. 증거 그것은 브리스톨 - 마이어스 Squibb (주)에 의해 실시되었다
"이것은 리피토 단순히 LDL 콜레스테롤을 낮추는 이후 심장 혈관에주는 혜택을 제공 점점 점점 명확 해지고있다"박사 Feczko 고 말했다. "스타틴 요법과 LDL 수준을 내림 것은 죽음과 장애를 줄이기 위해 표시하지만, 최근의 연구에 기반하고 있으며, 우리는 지금 리피토 혼자 LDL을 낮추는 이전과 큰 혜택을 제공하는 것을 알게됐다"고 덧붙였다.
10 MG, 20 MG 40 MG의 시작 복용으로 리피토를 복용 환자의 98 %가 자신의 목표 LDL 목표 수준에 도달. 심혈관 질환에 대한 위험이 환자에게 다이어트와 운동 수정과 함께 최근 리피토와 같은 콜레스테롤 낮추는 약물 처방의 추가 혜택을 확인 국립 콜레스테롤 교육 프로그램에서 발급한 업데이트 지침. NCEP 패널은 지침의 개정을 결론에서 기악 획기적인 연구의 하나로서 공원 & 재판을 들었다.
매년 865,000 명 이상의 미국인들은 심장 발작으로 고통. 고혈압과 높은 콜레스테롤은 심장 질환에 대한 주요 위험 요인이지만 다른 요인은 가족의 심장 질환의 역사를, 55 이상의 연령, 흡연, 당뇨병, 비만과 운동 부족 등 위험을 화합물. 직접 (의료 비용) 및 간접 (생산성을 잃었) 관상 심장 질환과 관련된 비용은 올해 1천3백30억달러를 초과할 것으로 예상된다.
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