Aprovação de tratamentos da combinação da fixo-dose para a infecção HIV-1

Food and Drug Administration anunciou as aprovações de Epzicom (abacavir/lamivudine) e de Truvada (tenofovir disoproxil/emtricitabine), dois tratamentos da combinação da fixo-dose para a infecção HIV-1.

O Controle de HIV/AIDS exige geralmente um uso simultâneo de três ou mais drogas das classes diferentes. Os produtos da Combinação reunem drogas diferentes de HIV/AIDS em uma único medicamentação ou co-pacote e ajudam-nas a fazer os regimes de tratamento complicados menos para que os pacientes sigam.

“Nós ganhamos o conhecimento científico importante durante a revelação destes produtos que serão especialmente úteis em nossos esforços para apressar a disponibilidade de seguro e produtos eficazes da combinação da fixo-dose àquelas que os precisam neste país e em países em vias de desenvolvimento sob o Plano de Emergência da Presidente Bush para o programa de Relevo do AIDS,” disse o Dr. Lester M. Crawford, Comissário de Actuação do FDA.

“Simplificando regimes de tratamento reduzindo o número de comprimidos e de épocas por pacientes do dia precise de tomá-los fornece benefícios de saúde pública significativos,” o Dr. Crawford adicionou.

Epzicom e Truvada são indicados para o uso em combinação com outros produtos de droga do antiretroviral das classes diferentes tais como inibidores do transcriptase do reverso do não-nucleoside ou inibidores de protease para o tratamento dos adultos com a infecção HIV-1.

Epzicom é uma combinação da fixo-dose do sulfato 600mg do abacavir das drogas de antiretroviral e de lamivudine 300mg, ambo são aprovados individualmente sob as marcas Ziagen (sulfato do abacavir) e Epivir (lamivudine). A aprovação de Epzicomís é baseada em um grande estudo clínico bem-controlado que mostre que o abacavir dosado teve uma vez diariamente um efeito antiviroso similar como o abacavir dosou duas vezes por dia conjuntamente com o lamivudine e com efaviranz, uma outra droga de antiretroviral.

Truvada é uma combinação da fixo-dose do fumarate 300mg do disoproxil do tenofovir das drogas de antiretroviral e de emtricitabine 200mg, ambo são aprovados individualmente sob as marcas Viread e Emtriva, respectivamente. A aprovação de Truvada é baseada nos dados que demonstram a equivalência terapêutica entre o produto da combinação e os produtos individuais.

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