固定剂量 HIV-1 传染的组合处理审批

食品药品监督管理局宣布了 Epzicom (abacavir/拉米夫定) 和 Truvada (tenofovir disoproxil/emtricitabine)， HIV-1 传染的二种固定剂量组合处理审批。

HIV/AIDS 控制一般要求对从不同的选件类的三个或多个药物的同时使用。 组合产品带来在一个唯一治疗或共同程序包的不同的 HIV/AIDS 药物并且帮助做为了患者复杂化的疗养能按照。

“我们获取了重要科学在将是特别有用的在我们的工作成绩加速可用性安全，并且对那些人的有效固定剂量组合产品需要他们在此国家(地区) 和在发展中国家根据艾滋病救济项目的布什总统的紧急办法”，这些产品的发展期间代理粮食与药物管理局委员说博士 Lester M. 克劳福德。

“简化疗养通过减少药片和时期的数量每日患者请需要采取他们提供重大的公共卫生福利”，克劳福德博士补充说。

Epzicom 和 Truvada 指示为使用与从不同的选件类的其他抗反转录病毒药物产品的组合例如非核苷撤消 transcriptase 抗化剂或蛋白酶分解抑制剂成人的处理的与 HIV-1 传染。

Epzicom 是抗反转录病毒药物 abacavir 硫酸盐 600mg 和拉米夫定 300mg 的固定剂量组合，其中之二单个被审批在品牌 Ziagen (abacavir 硫酸盐) 和 Epivir (拉米夫定) 下。 Epzicomís 审批在向显示的一个大控制临床研究基础上被药量的 abacavir 一次每日有一个相似的抗病毒作用，当 abacavir 每日两次药量了与拉米夫定一道和与 efaviranz，另一抗反转录病毒药物。

Truvada 分别为抗反转录病毒药物 tenofovir disoproxil 富马酸 300mg 和 emtricitabine 200mg 的固定剂量组合，其中之二单个被审批在品牌 Viread 和 Emtriva 下。 Truvada 审批在展示在组合产品和各自的产品之间的数据基础上治疗相等。

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