Godkännande av fixa-dos kombinationsbehandlingar för infektion HIV-1

Maten och DrogAdministrationen har meddelat godkännandena av Epzicom (abacavir/lamivudine) och Truvada (tenofovir disoproxil/emtricitabine), två fixa-dos kombinationsbehandlingar för infektion HIV-1.

Kontrollera av HIV/AIDS kräver allmänt samtidigt bruk av tre eller mer droger från olikt klassificerar. Kombinationsprodukter kommer med tillsammans olika HIV-/AIDSdroger i en singelläkarbehandling eller co-paketerar och hjälper att göra behandlingdieter som försvåras mindre för att tålmodig ska följa.

”Nådde Vi viktig vetenskaplig kunskap under utvecklingen av dessa produkter som ska är speciellt användbara i våra försök att rusa tillgängligheten av kassaskåpet, och effektiva fixa-dosen kombinationsprodukter till de, som behöver dem i detta land, och i ett u-land under Presidenten Nöd- Bush Planera för AIDS Lättnadsprogram,”, sade Dr. Lester M. Crawford, Tillförordnad FDAKommissionär.

”Förenkla behandlingdieter vid förminskande ger numrera av pills och tider per dagtålmodigbehov att ta dem viktiga allmän hälsa gynnar,” Dr. Crawford tillfogade.

Epzicom och Truvada indikeras för bruk i kombination med andra antiretroviraldrogprodukter från olikt klassificerar liksom non-nucleosiden omvända transcriptaseinhibitors eller proteaseinhibitors för behandlingen av vuxen människa med infektion HIV-1.

Epzicom är endos kombination av sulfaten 600mg för antiretroviraldrogabacavir och lamivudinen 300mg, både av vilka är godkända individuellt under märkesnamnen Ziagen (abacavirsulfate) och Epivir (lamivudine). Epzicomís godkännande baseras på en stor brunn-kontrollerad klinisk studie som visade att doserad abacavir hade en gång dagligen ett liknande antiviral att verkställa, som abacavir doserade två gånger dagligen både i samverkan med lamivudinen och med efaviranz, en annan antiretroviraldrog.

Truvada är endos kombination av fumaraten 300mg för disoproxil för antiretroviraldrogtenofovir och emtricitabinen 200mg, både av vilka är godkända individuellt under märkesnamnen Viread och Emtriva, respektive. Godkännandet av Truvada baseras på data som visar terapeutisk motsvarighet mellan kombinationsprodukten och individprodukterna.

http://www.fda.gov