批准的固定劑量複方製劑治療艾滋病毒感染

食品和藥物管理局日前宣布Epzicom（阿巴卡韋/拉米夫定）和Truvada（disoproxil替諾福韋/恩曲他濱），兩個固定劑量聯合治療HIV - 1感染的批准。

艾滋病毒/艾滋病的控制，通常需要來自不同班級的三個或更多的藥物同時使用。組合產品匯集在一個單一的藥物或共同封裝不同的艾滋病毒/艾滋病的藥物，有助於為患者治療方案複雜。

“我們獲得的這些產品的發展，將是致力以速度提供安全，有效的固定劑量組合​​產品誰需要這個國家在發展中國家根據布什總統的緊急計劃他們特別有用期間重要的科學知識艾滋病救濟程序，代理FDA專員萊斯特 M.克勞福德博士說：“。

“克勞福德博士補充說：”治療方案，簡化程序，減少病人需要他們提供了重要的公共健康利益的藥丸，每天三次。

Epzicom和Truvada表示不同類別，如非核苷逆轉錄酶抑製劑或蛋白酶抑製劑治療 HIV - 1感染的成年人與其他抗逆轉錄病毒藥物的產品組合使用。

Epzicom是一個固定劑量複方製劑的抗逆轉錄病毒藥物阿巴卡韋硫酸600毫克和300毫克拉米夫定，這兩者都是根據品牌Ziagen（阿巴卡韋硫酸）和Epivir（拉米夫定）批准單獨。 Epzicomís批准是基於一個大的良好對照的臨床研究表明，阿巴卡韋劑量每日一次作為阿巴卡韋與拉米夫定一起，並與 efaviranz，其他抗逆轉錄病毒藥物劑量的兩倍，每天也有類似的抗病毒效果。

Truvada是一個固定劑量複方製劑的抗逆轉錄病毒藥物泰諾福韋 disoproxil富馬酸 300毫克和恩曲他濱 200毫克，兩者都批准個別品牌名稱 Viread和Emtriva下，分別。 Truvada批准是基於在展示相結合的產物和個別產品之間的的治療等效性數據。

http://www.fda.gov