Peptimmune, Inc., et privatejet biotekselskab, meddelte, at læger har behandlet den første deltager i et klinisk forsøg for at evaluere sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af GT389-255, en lipasehæmmer konjugeret til et fedt bindende polymer til behandling af fedme.
Fase I en enkelt stigende dosis (SAD), dobbelt blind placebo-kontrolleret randomiseret studie vil involvere 48 raske mandlige frivillige, som vil modtage stoffet i seks eskalerende dosisgrupper. Senere i 2004 vil SAD undersøgelse skal efterfølges af en multiple stigende doser fase I studie (MAD). Hvis fase I udvikling bliver en succes, Peptimmune forventer at lancere et fase II forsøg i patienter med fedme i 2005.
GT389-255 er en ny konjugat af en pancreas lipase-inhibitor og en fed bindende hydrogel polymer. Det virker i mave-tarmkanalen til at forhindre fedt fordøjelsen og forventes at have færre bivirkninger end i øjeblikket markedsføres behandlinger. Den reduktion af kalorieindtaget og sænkning af fedt absorption kan føre til vægttab, med potentielle samtidig forbedring i både diabetes og kardiovaskulære risikoprofil. GT389-255 er blevet evalueret i en række prækliniske undersøgelser, herunder Investigational New Drug-enabling toksikologiske undersøgelser. Peptimmune licenseret GT389-255 fra Genzyme Corporation tidligere på året.
"Indledningen af dette kliniske forsøg er en vigtig milepæl for udviklingen af GT389-255, og for virksomheden," udtalte Thomas Mathers, formand for Peptimmune. "Målet for GT389-255 er udviklingen af en lipase-inhibitor / fedt ringbind, som giver hæmning af fedt absorption og tilhørende vægttab, men afbøder den gastrointestinale bivirkninger forbundet med ufordøjet trigylerides i tyktarmen."