Peptimmune, Inc. yksityisessä omistuksessa bioteknologiayritys, ilmoitti, että lääkärit ovat kohdelleet ensimmäinen osallistuja kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa GT389-255, lipaasi estäjä konjugoitu rasvaa sitova polymeeriä liikalihavuuden hoidossa.
Faasi I kerta nouseva annos (SAD) kaksinkertainen lumekontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa osallistuu 48 terveellä vapaaehtoisella miehellä, jotka saavat huumeiden kuudessa kärjistymisen annos ikäryhmät. Myöhemmin vuonna 2004, SAD tutkimus seuraa BTT annos Faasi I-tutkimuksessa (MAD). Jos ensimmäisen vaiheen kehitys onnistuu, Peptimmune ennakoi käynnistää vaiheen II tutkimuksessa potilailla, joilla lihavuus vuonna 2005.
GT389-255 on uusi konjugaatin haimalipaasin estäjä ja rasvaa sitova hydrogeeli polymeeri. Se toimii sisällä ruoansulatuskanavasta estää rasvan sulamista ja sen odotetaan olevan vähemmän sivuvaikutuksia kuin tällä hetkellä markkinoilla hoitoja. Väheneminen kalorien saanti ja alentaa rasvan imeytymistä voi johtaa laihtuminen, mahdollisten samanaikainen paraneminen sekä diabeteksen ja sydän profiileja. GT389-255 on arvioitu useissa prekliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien tutkimuslääkkeiden uusia huumeiden avulla toksisuustutkimuksissa. Peptimmune lisensoitu GT389-255 mistä Genzyme Corporationin aiemmin tänä vuonna.
"Aloittamista Tämän kliininen tutkimus on tärkeä virstanpylväs kehittämistä GT389-255 ja yhtiö", totesi Thomas Mathers puheenjohtaja Peptimmune. "Tavoite GT389-255 on kehittää lipaasi estäjä / rasvaa sideainetta, joka tarjoaa estää rasvan imeytymistä ja niihin laihtuminen, mutta lieventää mahasuolikanavan sivuvaikutuksia undigested trigylerides paksusuolessa."