Peptimmune, Inc. eine privat angehaltene Biotechnologiefirma, verkündet, dass Ärzte den ersten Teilnehmer an eine klinische Studie behandelt haben, um die Sicherheit, die Erträglichkeit und die Pharmacokinetics von GT389-255 auszuwerten, ein Lipasehibitor konjugierte zu einem fetten verbindlichen Polymer für die Behandlung von Korpulenz.
Die gesteuerte randomisierte Studie der Dosis der Phase (SAD) I einzelnes steigendes doppelblindes Placebo bezieht 48 gesunde Steckerseitenfreiwillige mit ein, die die Droge in sechs Entwicklungsdosiskohorten empfangen. Später im Jahre 2004, wird die TRAURIGE Studie bis zum einer mehrfachen steigenden Dosis Phase gefolgt, die Ich studiere (WÜTEND). Wenn Entwicklung der Phase I erfolgreich ist, nimmt Peptimmune das Starten eines Versuches der Phase II bei Patienten mit Korpulenz im Jahre 2005 vorweg.
GT389-255 ist ein neues Paronym eines pankreatischen Lipasehibitors und des fetten verbindlichen Hydrogelpolymers. Es wirkt innerhalb des Magen-Darm-Kanals, um Fettverdauung zu verhindern und wird erwartet, weniger Nebenwirkungen als aktuell vermarktete Therapien zu haben. Die Reduzierung, in der Kalorienaufnahme und in der Senkung der Fettabsorption, führt möglicherweise zu Gewichtsverlust, mit möglicher begleitender Verbesserung in den zuckerkranken und kardiovaskulären Gefahrenprofilen. GT389-255 ist in einige präklinische Studien, einschließlich neue drogen-aktivierende Toxikologieuntersuchungsstudien ausgewertet worden. Peptimmune genehmigte GT389-255 von Genzyme Corporation Anfang des Jahres.
„Der Anfang dieser klinischen Studie ist ein wichtiger Meilenstein für die Entwicklung von GT389-255 und für die Firma,“ angegebener Thomas Mathers, Präsident von Peptimmune. „Das Ziel für GT389-255 ist die Entwicklung eines Lipasehibitors/-Fettbinders, der Hemmung der Fettabsorption und des verbundenen Gewichtsverlustes zur Verfügung stellt, aber schwächt die gastro-intestinalen Nebenwirkungen ab, die verbunden sind mit unverdauten trigylerides im Doppelpunkt.“