Published on August 9, 2004 at 10:30 AM
Peptimmune、株式会社株式非公開のバイオテクノロジー企業は、医師が安全性、GT389 - 255の忍容性および薬物動態、肥満の治療のための脂肪結合ポリマーに結合したリパーゼ阻害剤を評価する臨床試験の最初の参加者を治療したことを発表しました。
私は昇順用量を単相(SAD)は、無作為化試験を制御する二重盲検プラセボは、6つのエスカレート用量のコホートで薬を受け取る48健康な男性ボランティアが参加する。 2004年後半に、SADの研究は、複数の昇順用量の第I相試験(MAD)が続きます。フェーズIの開発に成功した場合、Peptimmuneは2005年に肥満患者を対象としたフェーズⅡ試験を開始すると予想しています。
GT389 - 255は、膵リパーゼ阻害薬と脂肪の結合ヒドロゲルポリマーの新規共役です。それは、脂肪の消化を防ぐために胃腸管内で機能し、現在市販されている治療法よりも少ない副作用を持つことが期待されています。脂肪吸収のカロリー摂取量と低下の減少が糖尿病と心血管リスクプロファイルの両方の潜在的な併用の改善と、体重減少につながる可能性があります。 GT389 - 255治験薬、使用可能な毒性試験を含む前臨床試験、の数で評価されている。 Peptimmuneは今年ジェンザイム社からGT389 - 255のライセンスを取得。
"この臨床試験の開始は、GT389 - 255の開発のため、会社にとって重要なマイルストーンである、"トーマスマザーズ、Peptimmuneの社長は述べています。 "GT389 - 255の目標は、脂肪吸収と関連する体重減少の抑制を提供するリパーゼ阻害剤/脂肪バインダーの開発ですが、コロンで未消化trigyleridesに関連付けられている胃腸の副作用を軽減する。"
肥満は先進国での大流行に近づいている。肥満の有病率は3億人以上が影響を受けることに2003年世界保健機関の推計で、世界的に高まっています。 1980年以来、米国の成人の数は倍増していると肥満の十代の若者の数が倍になった。肥満は心血管疾患、2型糖尿病、高血圧、脳卒中、高脂血症、および変形性関節症などの重篤な代謝性疾患、のリスク増加と関連している。年間約30万人の死亡は、太りすぎまたは肥満であることに起因している。肥満は、医療システムに大きな負担を発揮する。
食事と運動だけでは、この成長の流行を治療するために失敗している。減量のために現在承認されている薬理学的療法は不十分効果と負担、不快な副作用と安全性の懸念のために限られた成功を収めている。改良された忍容性と副作用の少ない新しい治療法は、肥満を治療するだけでなく、必要とされる、だけでなく、糖尿病、高血圧および心血管疾患、それに対応付けられている重要な併存疾患を、防止する。
http://www.peptimmune.com/
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