Peptimmune, Inc. et privateid bioteknologiselskap, annonsert at leger har behandlet den første deltakeren i en klinisk studie for å vurdere sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av GT389-255, en lipase hemmer konjugert til et fett bindende polymer for behandling av fedme.
Fase I singel stigende dose (SAD) dobbel blind placebokontrollert randomisert studie vil omfatte 48 friske mannlige frivillige som vil motta stoffet i seks eskalere dose kohorter. Senere i 2004 vil SAD studien følges av et multiplum stigende dose Fase I studien (MAD). Hvis Fase I utviklingen er vellykket, forventer Peptimmune lanserer en fase II studie på pasienter med fedme i 2005.
GT389-255 er en roman konjugatet av et bukspyttkjertelen lipase-hemmer og en feit bindende hydrogel polymer. Det virker i mage-tarmkanalen å hindre fett fordøyelsen og er forventet å ha færre bivirkninger enn tiden markedsført terapier. Reduksjonen i kaloriinntak og senking av fettopptaket kan føre til vekttap, med potensial samtidig forbedring i både diabetikere og kardiovaskulær risiko profiler. GT389-255 har blitt evaluert i en rekke prekliniske studier, inkludert utforskende nytt legemiddel-muliggjør toksikologistudier. Peptimmune lisensiert GT389-255 fra Genzyme Corporation tidligere i år.
"Iverksettelse av denne kliniske studien er en viktig milepæl for utviklingen av GT389-255 og for selskapet," uttalte Thomas Mathers, president Peptimmune. "Målet for GT389-255 er utviklingen av en lipase hemmer / fett bindemiddel som gir hemming av fettopptaket og tilhørende vekttap, men reduserer den gastrointestinale bivirkninger forbundet med ufordøyd trigylerides i tykktarmen."