Peptimmune, Inc. uma empresa de biotecnologia confidencialmente guardarada, anunciada que os médicos trataram o primeiro participante em um ensaio clínico para avaliar a segurança, a tolerabilidade e as farmacocinética de GT389-255, um inibidor do lipase conjugou a um polímero obrigatório gordo para o tratamento da obesidade.
A Fase Eu escolho a dose que de ascensão (SAD) placebo cego dobro o estudo randomized controlado envolverá 48 voluntários masculinos saudáveis que receberão a droga em seis coortes de escalada da dose. Mais Tarde em 2004, o estudo TRISTE será seguido em uma Fase onde de ascensão múltipla da dose Eu estudo (LOUCO). Se Fase Eu revelação sou bem sucedido, Peptimmune antecipa o lançamento de uma experimentação da Fase II nos pacientes com obesidade em 2005.
GT389-255 é um conjugado novo de um inibidor pancreático do lipase e de um polímero obrigatório gordo do hydrogel. Actua dentro do aparelho gastrointestinal para impedir a digestão gorda e é esperado ter menos efeitos secundários do que terapias actualmente introduzidas no mercado. A redução na entrada calórica e na redução da absorção gorda pode conduzir à perda de peso, com melhoria concomitante potencial no diabético e em perfis de risco cardiovasculares. GT389-255 foi avaliado em um número de estudos pré-clínicos, incluindo estudos depossibilidade novos de investigação da toxicologia. Peptimmune licenciou GT389-255 de Genzyme Corporaçõ no começo desse ano.
“O começo deste ensaio clínico é um marco miliário importante para a revelação de GT389-255 e para a empresa,” Thomas indicado Mathers, Presidente de Peptimmune. “O objetivo para GT389-255 é a revelação de um inibidor do lipase/pasta gorda que forneça a inibição de absorção gorda e de perda de peso associada, mas abranda os efeitos secundários gastrintestinais associados com os trigylerides não digeridos nos dois pontos.”